科室

科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼7楼肾内科
项目经验
II期和III期
项目经验
比较重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)与益比奥在血液透析的慢性肾衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验 ,ZEUS-ziltivekimab vs.安慰剂对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病合并慢性肾脏病和系统性炎症受试者心血管结局的作用,OR12000复方片治疗中、重度原发性高血压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照和平行组设计的 II 期临床研究

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肾内科主任
吴勇
-
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科室简介

肾内科拥有一支良好的专科团队,肾内科专业研究团队共48人,其中医生12人(高级职称3人,中级职称8人),其中硕士研究生2人,本科10人,主任医师1人,副主任医师2人,主治医师8人。护士(血液净化中心+肾内科住院部)36人(中级职称以上9人),副主任护师2人,主管护师7人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有10人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

科室配备了心电监护仪、多通道心电图机、除颤仪、气管插管、各类急救药品、抢救监护室等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时拥有腹膜透析恒温箱等国内外先进诊疗急救设备、拥有先进的水处理系统及日本及德国先进的透析机器等仪器,打造急、慢性肾衰竭、早期肾脏病、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、狼疮肾、等疾病诊治中心,全力发展腹膜透析、血液透析、肾穿刺活检等专科特色技术。目前肾内科分设2个病区:1.肾科普通病区,床位58张,2.血液净化中心,血液透析机37张。年门诊量约4万人次左右,住院量约1900人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《用于慢性肾脏病患者治疗高磷血症临床试验方案设计规范》等;标准操作规程21项,其中急救SOP 5项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《急性肾衰竭急救SOP》等、工作程序SOP 10项,如《受试者知情同意SOP》、《肾性贫血治疗SOP》等、仪器操作SOP 6项,如《除颤仪使用SOP》、《电热恒温培养箱使用SOP》等。

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研究团队

肾内科拥有一支良好的专科团队,肾内科专业研究团队共48人,其中医生12人(高级职称3人,中级职称8人),其中硕士研究生2人,本科10人,主任医师1人,副主任医师2人,主治医师8人。护士(血液净化中心+肾内科住院部)36人(中级职称以上9人),副主任护师2人,主管护师7人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有10人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

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其他情况

1 专业组配备了除颤仪、抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

4 科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在肾内科的GCP药物/资料储存室。

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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼6楼眼科
项目经验
比较JL4002单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、阳性对照的Ⅲ期临床试验,一项比较HJY28与诺适得治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性、以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验。,一项比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液(SCT510A)和雷珠单抗注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者有效性、安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣势Ⅲ期临床研究。

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眼科副主任(主持工作)
宋青山
-
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科室简介

眼科拥有一支良好的专科团队,科室总人数22人。医生8人,其中博士1人,硕士研究生2人,本科5人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师3人,主治医师2人。护士14人,副主任护师1人,主管护师2人,护理师7人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

    科室配备了心电图机、心电监护仪、急救设施,有受试者接待室、CRC办公室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时配有电脑非接触眼压计CT-800型(拓普康),眼科A型超声SWL-1000型,光学生物测量仪IOLmaster-500型、角膜内皮显微镜NIDEK CEM-530型及电脑验光仪,ZEISS手术显微镜,ALCON INFINITI白内障超声乳化仪,眼科B超等,能完成白内障超声乳化联合人工晶体置入术,翼状胬肉切除联合自体结膜瓣移植术,玻璃体药物注入术,复合性小梁切除术,视网膜激光光凝术等手术;为患者提供及时确诊和治疗。科室现有病床49张。年门诊量约2.7万人次左右,住院量约2100人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

   专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《息肉状脉络膜血管病变治疗药物的方案设计规范》等;标准操作规程21项,其中急救SOP 6项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《急性闭角型青光眼急救SOP》等、工作程序SOP 10项,如《受试者知情同意SOP》、《结膜囊冲洗SOP》等、仪器操作SOP 5项,如《除颤仪使用SOP》、《激光治疗仪使用SOP》等。

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研究团队

眼科拥有一支良好的专科团队,科室总人数22人。医生8人,其中博士1人,硕士研究生2人,本科5人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师3人,主治医师2人。护士14人,副主任护师1人,主管护师2人,护理师7人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

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其他情况

1 专业组配备了抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在眼科的GCP药物/资料储存室。


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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼13楼肿瘤科
项目经验
II期和III期
项目经验
一项QL1203联合mFOLFOX6方案对比安慰剂联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究,一项评价Balstilimab单药或Balstilimab联合Zalifrelimab治疗晚期宫颈癌的安全性、耐受性、有效性和药代动力学研究,一项在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的Ⅲ期随机研究

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肿瘤科主任
徐稳深
-
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科室简介

    肿瘤科拥有一支良好的专科团队,科室总人数39人。医生10人,其中硕士研究生3人,本科7人,主任医师1人,副主任医师4人,主治医师4,医师1。护士29人,其中本科14人,副主任护师1人,主管护师4人,护师11人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有10人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

    科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪、等急救设施,有受试者接待室、CRC办公室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时配有微波消融机、氩氦刀冷冻消融机及介入设备等,能完成肿瘤科的诊治工作。专科的特色技术是肝动脉灌注化疗HAIC、经肝动脉化疗栓塞TACE、微波消融治疗、氩氦刀冷冻消融治疗、经皮肝穿刺胆道置管引流PTCD及胆道支架植入等。科室现有病床96张。年门诊量约2.5万人次左右,住院量约3600人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

    专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《非小细胞肺癌药物临床试验方案设计规范》等;标准操作规程20项,其中急救SOP 10项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《肿瘤溶解综合征急救SOP》等、工作程序SOP 7项,如《受试者知情同意SOP》、《静脉输注化疗药物的SOP、仪器操作SOP 3项,如《除颤仪使用SOP、《血氧仪使用SOP等。

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研究团队

     肿瘤科拥有一支良好的专科团队,科室总人数39人。医生10人,其中硕士研究生3人,本科7人,主任医师1人,副主任医师4人,主治医师4,医师1。护士29人,其中本科14人,副主任护师1人,主管护师4人,护师11人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有10人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

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其他情况

1 专业组配备了抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在肿瘤科GCP药物/资料储存室。

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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼8楼神经内科
项目经验
II期和III期
项目经验
一项在有刻板性癫痫长时间发作的 12 周岁及以上研究参与者中评估 Staccato 阿普唑仑的有效性和 安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心、院外、平行组研究,一项在有刻板性癫痫长时间发作的12周岁及以上研究参与者中评价 Staccato 阿普唑仑的安全性和耐受性的开放性、多中心、院外扩展研究,一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照 IIb / III 期适应性设计临床研究评价 PG -011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性

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神经内科主任
陈光生
-
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科室简介

     神经内科拥有一支良好的专科团队,科室总人数29人。医生10人,其中硕士研究生2人,本科8人,主任医师1人,副主任医师4人,主治医师3人。护士19人,其中本科11人,副主任护师2人,主管护师3人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

   科室配备了心电图机、心电监护仪、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作CRC办公室。我院神经内科经颅多普勒超声(TCD 脑血管造影机(DSA)、1.5T核磁共振成像、128CT64CT、彩超、脑电图等设备,可为患者提供及时确诊和治疗。科室现有病床58张。年门诊量约2.2万人次左右,住院量约2300人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

    专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《治疗成年慢性偏头痛的药物临床试验方案设计规范》等;标准操作规程15项,其中急救SOP 5项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《高颅内压急救SOP》等、工作程序SOP 6项,如《受试者知情同意SOP》、《听觉诱发电位检查SOP、仪器操作SOP 4项,如《除颤仪使用SOP、《血氧仪使用SOP等。

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研究团队

      神经内科拥有一支良好的专科团队,科室总人数29人。医生10人,其中硕士研究生2人,本科8人,主任医师1人,副主任医师4人,主治医师3人。护士19人,其中本科11人,副主任护师2人,主管护师3人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

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其他情况

1 专业组配备了除颤仪、抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在神经内科的GCP药物/资料储存室。

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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼9楼内分泌科
项目经验
II期和III期
项目经验
评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在2型糖尿病患者中疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的Ⅲa期临床研究,苏帕鲁肽注射液在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究,德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的III期研究

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内分泌科主任
夏晓英
-
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科室简介


        内分泌科拥有一支良好的专科团队,科室总人数22人。医生8人,其中硕士研究生2人,本科6人,主任医师2人,副主任医师2人,主治医师2人,住院医生2名。护士14人,本科学历4人,主管护师3人,护理师2人,护士9人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有11人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

       科室配备了心电监护仪、数字式多道心电图机、微量泵等急救设施,有受试者接待室、CRC办公室、试验用药品储存设施和档案柜等,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时配备血糖仪、血酮仪、胰岛素皮下泵、周围神经检测仪、多普勒血流探测仪、红蓝光治疗仪等专科设备仪器,能完成糖尿病及其并发症的筛查、诊断、分型和治疗。科室现有病床40张。年门诊量近2万人次,年住院量近1300人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

      专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《胰岛素类药物临床试验方案设计规范》等;标准操作规程22项,其中急救SOP 9项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《垂体危象急救SOP》等、工作程序SOP 6项,如《受试者知情同意SOP》、《糖皮质激素多点皮下注射SOP》等、仪器操作SOP 7项,如《除颤仪使用SOP》、《胰岛素皮下泵使用SOP》等。


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研究团队

内分泌科拥有一支良好的专科团队,科室总人数22人。医生8人,其中硕士研究生2人,本科6人,主任医师2人,副主任医师2人,主治医师2人,住院医生2名。护士14人,本科学历4人,主管护师3人,护理师2人,护士9人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有11人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
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其他情况

 1 专业组配备了抢救车、心电监护仪等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

 2 专业组设有受试者接待室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

 3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

 4  科室配备了6个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在内分泌科的GCP药物/资料储存室。

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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼9楼心血管内科
项目经验
II期和III期
项目经验
MT-1207片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照、多中心Ⅱ期临床试验,一项评价 Etripamil 鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性研究,一项在18岁及以上有卒中风险的男性和女性房颤受试者中比较口服FXIa抑制剂 asundexian (BAY 2433334)与阿哌沙班预防卒中或体循环栓塞的有效性和安全性的国际多中心、随机、活性药物对照、双盲、双模拟、平行组、双臂III期研究

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心血管内科副主任(主持工作)
谢桂庭
-
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科室简介

心血管内科拥有一支良好的专科团队,科室总人数35人。医生12人,其中硕士研究生5人,本科7人,副主任医师5人,主治医师3人。护士23人,其中本科16人,副主任护师2人,主管护师3人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

科室配备了心电图机、心电监护仪、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作、CRC办公室。科室同时拥有临时起搏器、主动脉气囊反搏仪、食道调搏仪、Holter24小时动态血压监测仪、食道调搏仪、便携式心脏彩色多普勒超声仪等仪器,能完成心血管常见病及并发症的筛查、诊断和治疗。科室现有病床60张。年门诊量约3.5万人次左右,住院量约2800人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《抗血小板聚集药物临床试验方案设计规范》等;标准操作规程23项,其中急救SOP 10项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《常见严重心律失常急救SOP》等、工作程序SOP 9项,如《受试者知情同意SOP》、《射频消融术SOP》等、仪器操作SOP 4项,如《除颤仪使用SOP》、《临时起搏器使用SOP》等。

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研究团队

    心血管内科拥有一支良好的专科团队,科室总人数35人。医生12人,其中硕士研究生5人,本科7人,副主任医师5人,主治医师3人。护士23人,其中本科16人,副主任护师2人,主管护师3人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
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其他情况

1 专业组配备了除颤仪、抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

科室配备了2个带锁的临床试验资料柜、2个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在心血管内科的GCP药物/资料储存室。

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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼11楼呼吸与危重症医学科
项目经验
II期和III期
项目经验
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性平行对照临床研究,沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验,一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究,评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器(MDI)与布地奈德和富马酸福莫特罗MDI以及信必可®加压MDI相比在哮喘未充分控制的成人和青少年受试者中的疗效和安全性(LOGOS)

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呼吸与危重症医学科主任
卢健聪
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科室简介

呼吸与危重症医学科拥有一支良好的专科团队,科室总人数30人。医生11人,其中硕士研究生1人,本科10人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师4人,主治医师3人。护士19人,其中本科13人,主管护师4人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有11人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

科室配备了心电监护仪、除颤仪、呼吸机等急救设施,有受试者接待室、CRC办公室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时配有奥林巴斯CV290超高清电子纤支镜系统、德国康讯超声肺功能仪1台、耶格肺功能仪 1台,瑞典NIOX呼出气一氧化氮检测系统、无创呼吸机、有创呼吸机、高流量呼吸治疗仪近12台,床边电子纤支镜2条,可视喉镜1个,床边血气分析机1台,中央监护系统、多导睡眠监测等。全力打造慢性气道疾病诊治中心,全力发展呼吸重症、肺部感染、肺部肿瘤诊治等专科特色技术。科室现有病床58张。年门诊量约1.2万人次左右,住院量约1500人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《非小细胞肺癌药物临床试验方案设计规范》等;标准操作规程15项,其中急救SOP 5项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《休克急救SOP》等、工作程序SOP 6项,如《受试者知情同意SOP》、《气管插管SOP》等、仪器操作SOP 4项,如《除颤仪使用SOP》、《V60呼吸机使用SOP》等。

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研究团队

     呼吸与危重症医学科拥有一支良好的专科团队,科室总人数30人。医生11人,其中硕士研究生1人,本科10人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师4人,主治医师3人。护士19人,其中本科13人,主管护师4人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有11人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
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其他情况

1 专业组配备了除颤仪、抢救车等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

4  科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在呼吸与危重症医学科的GCP药物/资料储室。

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科室楼层位置
博罗县人民医院3号楼11楼风湿免疫科
项目经验
II期和III期
项目经验
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价SHR4640 片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究,在csDMARDs 疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎受试者中评价LNK01001的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究,随机、双盲双模拟、托法替布平行对照评价TLL-018对MTX反应不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性IIa期研究,比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验

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风湿免疫科副主任
张雪珍
-
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科室简介

风湿免疫科拥有一支良好的专科团队,科室总人数24人。医生10人,其中硕士研究生2人,本科8人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师2人,主治医师3人。护士14人,其中副主任护师1人,主管护师6人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有11人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室现有病床56张。年门诊量9200人次左右,住院量约2000人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。

专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《临床试验运行管理制度》;设计规范2项,如《活动性类风湿关节炎治疗临床试验方案设计规范》等;操作规程14项,其中急救SOP 6项,如《临床试验应急预案与处理SOP》《风湿病常见急危重症急救SOP》等、工作程序SOP 7项,如《受试者知情同意SOP》、《踝关节和足的检查SOP》、仪器操作SOP 1项,如《除颤仪使用SOP》等。

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研究团队

      风湿免疫科拥有一支良好的专科团队,科室总人数24人。医生10人,其中硕士研究生2人,本科8人,硕士研究生导师1人,主任医师2人,副主任医师2人,主治医师3人。护士14人,其中副主任护师1人,主管护师6人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。该专业共有11人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
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其他情况

1 专业组配备了抢救车、除颤仪等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

2 专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

3 专业组设有CRC办公室,基本能满足CRC工作的需要。

科室配备了1个带锁的临床试验资料柜、1个带锁的试验用药品储存柜、1个带锁的医用冰箱,放置在风湿免疫科的GCP药物/资料储存室。

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