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科室

科室楼层位置
综合楼7层
项目经验
国际多中心临床试验,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价
项目经验
一项评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(HLX14)对比地舒单抗注射液(Prolia®)治疗有高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症的随机、双盲、国际多中心、平行对照Ⅲ期临床研究,GMA102注射液单药治疗2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,苏帕鲁肽注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究,苏帕鲁肽注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究,一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价优格列汀片单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的临床疗效和安全性,多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,评价Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液在2型糖尿病患者中的安全性、有效性、药代动力学特征,一项在二甲双胍单药治疗控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究,XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者中有效性和安全性的III期临床研究,一项在血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病患者中评估甘精胰岛素U300临床疗效和安全性的为期6个月、多中心、前瞻性、单臂、开放标签、IV期研究

科室简介

一、科室介绍

北京博爱医院内分泌科是集医疗、教学、科研为一体,以“糖尿病康复及骨质疏松规范化诊治”为特色的专业科室。开设内分泌门诊、骨质疏松专科门诊、糖尿病运动康复专科门诊、高尿酸血症等专科门诊。科室为“中华医学会糖尿病学分会糖尿病教育管理认证单位”、“骨质疏松症诊疗技术协作基地”,致力于内分泌代谢领域多种疾病,包括糖尿病及其并发症的防治与康复,骨质疏松症的规范化诊治,甲状腺疾病、痛风及高尿酸血症、肥胖症、高脂血症、代谢综合征、继发性高血压、垂体-肾上腺疾病等多种内分泌与代谢性疾病的诊治。

科室现有开放床位24张,年门诊量3万余人次,年住院患者500余人次。现有医生7名,其中主任医师1名,主治医师3名,住院医师3名,博士学位1人,硕士学位6人。具备专业化护理团队,现有护士11名,其中主管护师3名,护师4名,护士4名,本科学历7人,大专学历4人。技师1名。目前内分泌科具有药物临床试验资质的人员共18人,经过规范培训,具备良好的药物临床试验素质和经验,已经承担多项Ⅱ期、III期、IV期临床试验。

      科室具有先进的诊疗手段及医疗设备。配备糖尿病康复专业化管理团队,设有专门的糖尿病运动康复室,可为糖尿病患者制定个体化运动处方并进行持续的运动康复。配备实时动态胰岛素泵系统,可实现24小时动态血糖监测与胰岛素泵结合的“3C”治疗。配备双能X线骨密度测定仪,具备国际骨计量协会认证的诊治和检测资质,精确测定骨代谢标记物,长期规范开展骨质疏松的诊治工作。配备人体成分分析仪,可进行精确的人体营养状况测定及评价,为糖尿病患者制定个体化的营养处方。科室承担多项中央级公益性科研院所基本科研业务专项基金及中心课题。参与完成中国骨质疏松症流行病学调查研究项目;与北京协和医院合作,承担并完成国家“十一五”课题子课题及国家临床重点专科建设项目。教学方面承担首都医科大学康复医学院教学与临床带教工作。


二、可承担临床试验项目方向

内分泌代谢性疾病(包括糖尿病及其并发症、骨质疏松症、高脂血症、甲状腺疾病、高尿酸血症、痛风、肥胖症、高血压等)相关的药物I~Ⅳ期临床试验,医疗器械临床试验,特医食品临床试验。


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研究团队

主要研究者介绍

郑欣,医学博士,主任医师,中国康复研究中心北京博爱医院内分泌科兼临床营养科主任,首都医科大学康复医学院内科教研室主任。从事内分泌临床、科研与教学工作近30年,在内分泌代谢性疾病的诊治及康复方面具有丰富的经验。先后组建内分泌科及临床营养科,近年在糖尿病的医学营养与运动康复、骨质疏松的规范化诊治方面完成大量工作与深入研究。

承担多项中央级公益性科研院所专项资金课题和中心课题。参与完成“中国骨质疏松流行病学调查”项目;与北京协和医院合作,承担国家“十一五”课题子课题“绝经后妇女椎体骨折患病率及其危险因素的调查”,国家临床重点专科建设项目子项目“北京地区绝经后妇女骨质疏松性骨折风险评估模型的建立”。 于国内外期刊发表论文近20篇,其中SCI论文3篇,参与制定专家共识3项。参编专著6部。多次参加国家级GCP培训,具有丰富的临床试验经验和很高的专业技术水平,已承担临床试验项目10余项。


学术任职:

现担任中国老年保健医学研究会理事

中国老年保健医学研究会老年康复分会副主任委员兼秘书长

中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会委员

中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会诊断与质量控制学组委员

北京医学会骨质疏松和骨矿盐分会委员

北京医学会糖尿病学分会委员

北京医学会内科分会理事

北京医师协会内分泌专科医师分会理事

北京内分泌代谢病学会慢病管理专业委员会常委

北京围手术期医学研究会减重和代谢专业委员会常委等。


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科室楼层位置
综合楼6层
项目经验
国际多中心临床试验,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起)
项目经验
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨片治疗膝骨关节炎多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物及安慰剂平行对照临床试验,一项评价普瑞巴林治疗脊髓损伤后慢性中枢神经性疼痛的17周随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心临床研究

科室简介

一、科室介绍
    1988年骨科成立,骨科是博士、硕士生培养点,具有博士生导师1名、硕士生导师3名。骨科具有主任医师7人、副主医师12 人、主治医师13 人、住院医师8 人,医学博士15 人、医学硕士10人。开放床位:192张,其中监护病房4张, 年门急诊量:7万余人次,住院患者3000余人次,年手术量2000余例。开展创伤、关节、矫形、骨病及小儿骨科的治疗与康复、脊柱脊髓损伤早外科治疗与全面康复、并以截肢康复、骨关节功能障碍手术治疗和康复及脊柱脊髓损伤合并症与并发症处理为特色的重点科室。开展人工关节置换术、颈椎病前后路手术、脊柱滑脱、腰椎间盘突出、骨病、肿瘤及严重的骨盆、四肢创伤骨折的治疗。脑瘫及儿麻外科矫治、创伤后关节僵硬手术方面处于国内领先,截肢与假肢安装方面已与国际同步。
    
科研方面:承担科技部十一五十二五支撑项目国家自然基金资助项目卫生部卫生行业科研专项 北京市科委课题首都医学发展科研基金中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金中港合作多中心研究等项目。


二、主要研究者介绍—张军卫
       科主任,主任医师, 教授,博士研究生导师,留学日本归国医学博士、博士后。中国康复医学会椎病专业委员会委员、脊柱脊髓专业委员创伤与康复学组委员、基础学组委员,北京医学会骨科分会脊柱学组委员。司法部认定法医临床鉴定人。参编著作包括《脊柱外科手术技巧: 风险预测与应对策略》、《中国骨科康复学》及《脊柱外科治疗原则》等10部。以第一作者/通讯作者发表论文31篇,刊登杂志包括Spine, European Spine Journal,Spinal Cord、Skeletal Radiology、中华外科杂志及中国脊柱脊髓杂志等。署名论文近百篇。承担过国家重点研发计划、首发基金等十余项课题。个人曾获中国康复医学会科学技术二等奖、首都医科大学教学奖等。专业方向:脊柱创伤、脊髓损伤康复、颈椎、腰椎退变性疾病、腰椎滑脱症及脑瘫瘫痪的外科治疗。


三、可承担试验项目方向:
    骨及骨关节治疗药物和器械治疗和康复。开展骨质疏松症的治疗与防治、老年髋部骨折的新手术疗法、关节镜微创技术、骨折不愈合人工植骨新的治疗方法、应用伊里扎洛夫外固定架行肢体延长及复杂畸形的矫治。


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科室楼层位置
综合楼4层,C段病区2层
项目经验
组长单位牵头项目,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),医疗器械临床试验,新技术新方法
项目经验
注射用A型肉毒毒素(衡力®)治疗膀胱过度活动症安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,盐酸丙哌唯林缓释胶囊治疗膀胱过度活动症有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、以酒石酸托特罗定缓释片为阳性平行对照的临床研究,复方利福苄啶胶囊治疗尿路感染、急性前列腺炎以及慢性前列腺炎急性发作有效性、安全性、随机、盲法、多中心、平行对照研究,注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯治疗泌尿道急性细菌性感染多中心临床研究,萘哌地尔分散片治疗良性前列腺增生(BPH)随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床研究,骶神经刺激脉冲发生器组件和骶神经刺激电极组件临床验证,前瞻性探索无线神经刺激系统(Nustim)改善压力性尿失禁患者的疗效性和安全性的首次人体临床试验,前瞻性、多中心、单盲、随机对照评估盆底康复治疗仪治疗膀胱活动低下症安全性和有效性临床试验,评价植入式骶神经刺激系统(SacralStim)治疗难治性膀胱过度活动症的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、平行对照临床试验,穿戴式经皮胫神经刺激器治疗膀胱过度活动症安全性和有效性的多中心、随机、单盲、真假开机平行对照的临床试验

科室简介

一、科室介绍
    
中国康复研究中心北京博爱医院泌尿科是一个以“神经泌尿学与尿动力学、尿失禁与盆底功能障碍”为特色的综合性重点学科。科室成立于1988年、重建于2002年。科室自创立以来,发展势头突飞猛进,学科发展日新月异,已形成了完整的学科体系。包括两大病区(泌尿外科病区、神经泌尿病区)、四大诊疗中心(影像尿动力学检查中心、盆底电生理诊疗中心、腔内泌尿外科诊疗中心、性功能诊疗中心),两大实验室(神经泌尿与尿动力学实验室、盆底电生理实验室),形成了一支由15名医师(正高3名、副高6名、主治3名、住院医师4名)、3名技师、及2个护理单元组成的专业团队。科室医师中具有博士学历4名、硕士学历6名。
    
科室总床位数82张。泌尿外科病区以外科手术为主要手段来治疗神经源性下尿路功能障碍、尿失禁、以及普通泌尿外科疾病。开展各种下尿路重建手术,及普通泌尿外科手术,包括:肾上腺肿瘤切除术、肾癌根治术、膀胱肿瘤电切术、输尿管手术(畸形、结石、狭窄、肿瘤等)、前列腺摘除术、各种睾丸附睾及精索手术等普通泌尿外科手术;钬激光前列腺剜(切)除术、钬激光尿道狭窄切开术、钬激光膀胱结石碎石术、输尿管镜下钬激光输尿管结石碎石术、钬激光膀胱肿瘤切除术等各种腔镜泌尿外科新手术; 围绕脊髓损伤患者的泌尿系功能重建与康复开展了系列新技术:如膀胱壁肉毒素A注射、骶神经调节、电刺激、外括约肌切断术、支架植入术、肠道膀胱扩大术等;围绕女性压力性尿失禁和盆底功能重建与康复开展中段尿道吊带术、人工尿道括约肌植入术等; 围绕排尿障碍的治疗开展新技术:骶神经电刺激器植入术等。神经泌尿科病区以泌尿康复为特色,开展包括影像尿流动力学检查、盆底电生理检查等国内领先的检查技术。治疗范围包括神经源性膀胱的保守治疗、盆底功能障碍,神经源性肠道功能障碍,男性性功能障碍等疾病。开展膀胱腔内电刺激、经皮膀胱电刺激、盆底功能康复训练、生物反馈等治疗技术。本科室在神经泌尿及尿动力学研究领域居国内领先水平。 
    
科室配备一流的基础设施,如:影像尿动力学检查中心配备加拿大莱博瑞尿动力检查仪、放射检查床、盆底电生理诊疗中心配备生物反馈治疗仪、盆底电生理检查仪。腔内泌尿外科诊疗中心配备100W钬激光治疗仪、第四代气压弹道碎石系统、前列腺电切设备、成人和小儿膀胱镜、输尿管镜、摄像监视系统、腹腔镜等泌尿外科腔内常规设备等。两大实验室引进动物试验用尿动力学检测仪、电刺激仪等专用设备,可进行多种动物模型实验使用,实验室与美国、欧洲等实验室进行学术合作,在神经源性膀胱的神经电刺激治疗、组织工程及产品研发等方面作了大量开拓性工作。
    
泌尿外科是国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验机构,临床试验人员经过规范的培训,具备良好的药物临床试验素质和经验,已经承担并作为组长单位完成多项Ⅱ、III期临床试验。


二、可承担试验项目方向

    泌尿系疾病(前列腺增生、膀胱炎、膀胱肿瘤、结石、膀胱过度活动症等)相关的检查、治疗(包括药物治疗、器械、手术治疗等)、各种原因导致的神经源性膀胱诊断治疗方面的相关研究,尿动力学检查、电生理检查、性功能障碍等领域的Ⅱ~Ⅳ期临床试验。

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研究团队

主要研究者介绍---廖利民
  
北京博爱医院泌尿外科主任、主任医师,首都医科大学教授、博士研究生导师、硕士研究生导师,首都医科大学泌尿学系副主任。主持多项国内多中心药物临床试验和医疗器械临床试验。先后承担国家“十一五”“十二五”科技支撑、财政部、首都医学科研发展基金、国家自然科学基金等多项研究课题,主持编写临床治疗指南2项,参与编写书籍6部。培养研究生14名,其中博士5名,硕士9名,指导学生完成多项基础与临床研究,核心期刊发表论文100余篇,其中ICS收录英文论文20余篇。

       在国内外学会及期刊担任的职务:1. 国际尿控协会(ICS)理事,ICS第42届年会大会主席;2. ICS神经泌尿委员会委员;3.ICS尿瘘委员会委员;4.中华医学会泌尿外科学分会尿控学组委员;5.北京医师协会泌尿外科专家委员会委员; 6.中国残疾人康复协会脊髓损伤专业委员会副主任委员; 7.中国残疾人康复协会(CARDP)常务理事.8. 中国医师协会神经调控专业委员会常委;9.中国医师协会康复医师分会脊髓损伤专业委员会侯任主委;11.《中华泌尿外科杂志》常务编委;12.《中国康复理论与实践杂志》常务编委;13.《中国脊柱脊髓杂志》编委;14. 《国际腔内泌尿外科学杂志(中文版)》编委;15.《中华外科杂志》编委。当选北京2008年奥运会火炬手、“全国模范军转干部”、“全国残疾人先进工作者”。


主要研究者介绍---吴娟

       北京博爱医院神经泌尿科副主任,主任医师。有10余年的临床试验经验,参与多项药物临床试验和医疗器械临床试验。

       主要研究方向:神经泌尿学与尿动力学,下尿路功能障碍与盆底功能障碍的康复。长期从事神经源性膀胱,影像尿动力学,盆底电生理,盆底功能障碍的临床评估、康复与研究工作20余年,具备丰富的临床经验和过硬的诊疗技术。先后参与国家十一五、十二五科技支撑项目、国家自然科学基金及财政部资助等多项科研课题研究。参与编写《脊髓损伤患者泌尿系管理与康复指南》《尿失禁诊断治疗学》《神经康复学》等书籍和教材10余部。参研课题“下尿路功能障碍的尿动力学研究” “神经源性膀胱诊断与治疗的尿动力学研究”“残疾人泌尿系功能障碍的防治和康复系列研究”先后获中华医学科技一等奖、总后勤部医疗成果二等奖和中国残疾人康复协会残疾预防及康复科学技术一等奖。

       担任中国残疾人康复协会肢体残疾康复专业委员会脊柱裂学组副主任委员,中国康复医学会创伤康复专业委员会脊柱脊髓创伤康复学组副组长、国际脊髓损伤学会委员,全国脊髓损伤者关爱行动副主任委员,中国医药教育协会泌尿科普专业组副组长。专业擅长:各种下尿路功能障碍(神经源性膀胱、膀胱过度活动症、排尿困难、尿失禁、妇科及腹部术后排尿困难、前列腺术后尿失禁、产后尿失禁等)及其他类型盆底功能障碍(盆腔脏器脱垂、便秘、便失禁、性功能障碍、产后盆底障碍、腹直肌分离、慢性盆腔疼痛等)的诊断评估与康复治疗,脊髓损伤及脊柱脊髓发育异常患者的泌尿系康复及膀胱管理,尿动力学与盆底神经电生理学分析评估。 

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科室楼层位置
K段病区、A段病区4层、C段病区3层
项目经验
国际多中心临床试验,NMPA核查,II期和III期,IV期和上市后再评价,医疗器械临床试验
项目经验
马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究,一项评价特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、平行组、安慰剂对照研究,一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究评价保妥适(A型肉毒毒素)治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性,一项多中心开放性的临床研究评价保妥适(A型肉毒毒素)治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性,一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹后神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、12周的III期研究,注射用A型肉毒毒素(衡力®)治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,佳膳代怡(Nutren Diabetes)用于糖尿病患者营养支持的临床效果和安全性研究,数字化认知训练改善卒中后患者认知功能的多中心、随机和对照的研究

科室简介

一、科室介绍

   中国康复研究中心北京博爱医院神经内科是医院的重点科室之一,目前拥有5个病区、2个神经电生理检查室和2个康复治疗室。我科集医、教、研于一体,目前神经内科具有药物临床试验资质的人员共有53人。医师25人,主任医师6人,副主任医师6人,主治医师9人,住院医师4人。博士学历14人,硕士学历9人,本科学历1人。护士28人,主管护师10人,护师15人,护士3人,大学本科学历15人,大学专科学历13人。技师1人。


    在医疗方面,我科形成了从超早期治疗到恢复期康复的一条龙医疗模式。收治病种覆盖神经科所有疾病,如脑血管病、帕金森病。在功能障碍的康复方面,涉及运动功能、吞咽功能、认知功能等多个方面。治疗方法既包括了我国中医药方法,也涵盖了西方传统运动疗法和现代先进的康复技术,如机器人辅助训练。吸引了来自美国、英国等世界各地的患者。


    科研教学方面, 我科是首都医科大学物理医学与理疗学专业硕士、博士培养点,每年培养硕士、博士近10名。每年主办多项会议及康复专业学习班,如全国神经康复学术研讨会、全国神经损伤康复学习班。每年接纳并培养康复专业进修人员50多名。


    我科在神经损伤的恢复机制及康复技术应用与推广方面开展了多项研究,每年都能获得多项科研基金的资助,如国家科技部,国家自然科学基金,首都专项科研基金等。

  

 

二、主要研究者介绍---张通

   张通,原中国康复研究中心副主任、北京博爱医院副院长、神经康复中心科主任,主任医师,教授,博士生导师,享受国务院政府特殊津贴专家。从事神经内科及神经康复临床与科研教学工作20余年,在神经系统疾病的预防、治疗、康复方面有丰富的经验。曾先后到美国、挪威、德国等多个国家学习及交流。


    张通教授现担任中华医学会神经病学分会常委、中华神经病学会神经康复专业组组长、中国康复医学会脑血管病专业委员会副主任委员、老年康复专业委员会副主任委员、中国医师协会康复医学分会神经康复专业委员会副主任委员、世界卒中组织委员、国际神经康复协会(World Federation for Neurorehabilitation WFNR)中国区主席、、国际神经音乐协会成员等学术兼职,同时还担任《中国康复理论与实践》、《世界卒中杂志》、《中华神经科杂志》、《国外医学脑血管病分册》等十余家核心期刊杂志的副主编和编委。


    张通教授在2001年被中国残联授予“九五”期间“有突出贡献专家”称号。 以第一完成人获北京市科技进步二、三等奖、北京市卫生局科技进步一等奖、华夏高科技产业创新三等奖各一次。系国家“九五”课题“急性脑卒中早期康复的研究”主要完成人,国家多项重点攻关课题、国家多项科技支撑计划课题、北京市首发基金之重点联合课题、国家自然科学基金项目、北京市科委重大项目的负责人。发表论文近百篇,主编专著6部,参编专著13部。

 

 

    三、可承担试验项目方向

    临床擅长及研究方向:神经病学、神经康复及中枢神经系统退行性病和变性病。包括神经内科的常见病、多发病及急症,如睡眠障碍、偏头痛、神经炎、神经痛、脑血管病急性期治疗、脑血管病的二级预防、脑卒中后功能障碍的综合治疗(药物治疗、运动疗法以及应用康复设备进行功能锻炼)、脑卒中后并发症(癫痫、痉挛、抑郁状态、疼痛等)的治疗、帕金森病、多系统萎缩、脊髓炎、多发性硬化症、认知功能障碍等I期至Ⅳ期药物临床试验项目,医疗器械临床试验,特医食品临床试验。


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研究团队


张通,博士,教授,博士生导师,享受国务院特殊津贴专家。原中国康复研究中心副主任、北京博爱医院副院长。张通教授具有10余年的临床试验经验,主持多项药物临床试验项目,

发表论文近百篇,主编专著6部,参与编写专著13部。主持国家级课题6项,省部级课题8项,已培养和正在培养的硕士、博士研究生达60余人。

中国卒中学会康复分会主任委员;中国医师协会神经内科医师学分会神经康复学组组长;中国康复医学会脑血管病专业委员会名誉主任委员;中国康复医学会老年康复专业委员会副主任委员;中国老年保健医学研究会老年脑血管病分会副主任委员;中华医学会神经病学分会常委及神经康复学组组长;中国医师协会神经病学分会常委及神经康复学组组长;中国医师协会康复分会常委;中国残疾人康复协会常委;中国老年保健协会脑保健专业学术委员会常委;卫生部脑卒中筛查与防治工程委员会专家;北京医学会神经病学分会副主委等。世界卒中组织委员(WSO)。《International Journal of Neurorehabilitation》主编,《中国康复理论与实践》杂志副主编、《中国康复杂志》副主编、《中华神经科杂志》编委、《中华医学杂志》英文版(CMJ)编委、《中华脑血管病杂志》编委、《中华老年心脑血管病杂志》编委、《世界卒中杂志》(International Journal of stroke)编委、《Neural Regeneration Research》杂志编委、《中国神经精神疾病杂志》编委、《卒中与神经疾病》杂志编委、《临床神经病学杂志》编委等10余家核心期刊编委。



杜晓霞,博士,主任医师首都医科大学康复医学院副教授,硕士研究生导师,神经康复二科副主任擅长头痛,头晕,睡眠障碍的诊治;脑梗死,脑出血后言语障碍,肢体运动功能障碍,认知障碍的康复治疗;老年性痴呆的康复治疗。多次参加国家级GCP培训,具有丰富的临床试验经验,已承担和参与多项药物和医疗器械临床试验项目

北京神经内科学会神经康复分会常务副主任委;国家孤独症康复研究中心工作办公室秘书长;主持国家自然科学基金课题、多项部级和中心课题。

 

 

伍文清博士主任医师研究生导师、知名专家。中国康复研究中心北京博爱医院综合康复科 科主任。长期从事神经内科临床和基础研究工作,擅长脑卒中急性期及恢复期康复治疗、难治性癫痫诊治,老年性痴呆、头晕、失眠、多动症等疾病的诊治、康复及非药物治疗。具有丰富的药物临床试验经验,承担多项药物临床试验项目和特医食品临床试验项目

中华医学会心身医学分会生物反馈与神经调控学组副组长、北京神经病学协会康复专业委员会副主任委员、北京医学会脑电图分会常务委员、北京医学会神经科学分会委员、北京抗癫痫协会常务理事副秘书长、多伦多大学访问学者、国家人社部专家。承担国自然基金、市自然基金各一项,参与科技部重点攻关计划一项。在国内外发表科研论文70余篇,参编著作6部。为北京市、河北省、内蒙古自治区等多省市自然基金评委。

 


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科室楼层位置
C段病区2层(肾内科),D段病区2层(透析室)
项目经验
II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究
项目经验
在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究,帕立骨化醇软胶囊治疗CKD 3期和4期继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照III期临床试验

科室简介

一、科室介绍

中国康复研究中心北京博爱医院肾内科主要致力于原发性和继发性肾脏疾病的诊断和治疗,重点治疗的疾病包括:原发性肾小球肾炎、泌尿系感染、糖尿病肾损害、高血压肾损害、风湿免疫性疾病肾损害以及肾血管疾病、肾小管间质疾病、各种药物及食物中毒等;开展了多种血液净化方式,包括腹膜透析、血液透析、血液透析滤过、持续性床旁血液滤过、血液灌流等,全部实施高通量血液透析治疗,多项技术走在全国前列。

肾内科病区床位18张、血液透析床位34张,床旁血滤机10台,医护人员50余人,包括主任医师1名,副主任医师2名,主治医师6名,住院医师3名。科室承担北京市首都医学发展基金1项,财政部课题6项,院级课题10余项,参与卫生部、科委、国际合作课题多项,发表中英文论著70余篇。

肾内科在慢性肾脏病的预防、诊断和治疗上具有很强的实力,科室带头人马迎春主任作为主要研究者开发出了评估我国成年慢性肾脏病患者的肾小球滤过率的预测方程,掌握最先进的肾功能评估手段,定期开展对慢性肾脏病(CKD)患者的宣教,建立了CKD患者随访人群和数据库,为终末期肾脏病(ESRD)患者制定合理化的透析治疗方案。尤为突出的是,依托我中心在康复方面的优势,率先在国内开展CKD患者的康复治疗。连续8次成功举办北京国际康复论坛肾脏康复分论坛,为广大医务工作者做好对CKD患者的综合康复管理提供了积极有益的参考。

2017年作为牵头单位成立了中国医师协会康复医师分会肾康复专业委员会,2018年作为牵头单位成立了中关村肾病血液净化联盟肾康复专业委员会,2019年作为牵头单位成立了中国康复医学会肾脏病康复专业委员会,并在权威杂志发布《我国成人CKD患者运动康复的专家共识》、《慢性肾脏病患者功能评估及康复训练服务规范》、《我国成人血液透析患者康复治疗的专家共识》、《血液透析室(中心)肾脏病康复体系建设的专家共识》等多篇共识或规范,在肾脏病康复领域享有较高的影响力。在全国多地组织多次巡回演讲、肾康复实训、联合查房以及大型义诊活动,全面关注CKD患者的生理、心理健康,积极为广大基层医护工作者推广肾康复的理念、技术和经验,最大程度地提高慢性肾脏病患者的生存质量,使他们尽早回归社会,回归家庭,为社会及家庭做出贡献。

 

二、可承担临床试验项目方向

肾内科可承担如下方向的各期药物临床试验、医疗器械临床试验、特医食品临床试验:

1、CKD及其并发症如肾性贫血、肾性高血压、肾性骨病、营养不良等的药物治疗;

2、慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾损害、间质性肾病等疾病的药物治疗;

3、血液透析/腹膜透析相关药物及耗材(如透析液、透析器等)的研究等。

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研究团队

主要研究者介绍

       马迎春,主任医师,肾内科主任,2006年毕业于北京大学医学部。擅长各种原发性与继发性肾脏疾病的诊断与治疗、血液透析/腹膜透析/慢性肾脏病患者的功能障碍评估及康复管理。作为第一作者或者通讯作者发表中英文论著70余篇,主编书籍一部《慢性肾脏病患者功能障碍与康复策略》,参编书籍一部《老年患者康复训练师实务培训》,作为主要研究者开发了评估我国慢性肾脏病人群肾功能的预测模型,作为责任作者发布了《我国成人CKD患者运动康复的专家共识》、《慢性肾脏病患者功能评估及康复训练服务规范》、《我国成人血液透析患者康复治疗的专家共识》、《血液透析室(中心)肾脏病康复体系建设的专家共识》等多篇专家共识或规范。当前主要致力于慢性肾脏病人群的生活质量评估、心理及运动康复治疗,历任北京国际康复论坛肾脏康复分论坛坛主。荣获第四届中央人民广播电台“京城好医生”医者先锋”称号;荣获2021年度中国康复医学会“最美康复科技工作者”称号;荣获北京市科学技术三等奖一项;荣获中国康复医学会科学技术三等奖一项,为第一获奖人。

学术任职:

中国康复医学会肾脏病康复专业委员会候任主任委员,

中国医师协会康复医师分会肾康复专业委员会主任委员,

中关村血液净化创新技术联盟肾康复专业委员会主任委员,

中国研究型医院学会血液净化专业委员会常务委员,

中国医院协会血液净化中心管理分会第四届委员会委员,

北京市血透质控中心专家组成员,

丰台区血透质控中心主任委员,

北京医学奖励基金会腹膜透析专业委员会第一届常务委员等。


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科室楼层位置
综合楼8层
项目经验
II期和III期,I期
项目经验
评价注射用HYR-PB21局部浸润用于痔疮切除患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,评价注射用HYR-PB21局部浸润用于腹股沟疝修补患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,评价注射盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)局部浸润用于痔切除术受试者的安全耐受性、药代动力学特征和有效性的随机、双盲、阳性药及安慰剂对照Ia期研究

科室简介


一、科室介绍


       中国康复研究中心北京博爱医院普外科,秉承“患者至上,求实进取”的发展理念,自2009年以来,组建了以徐青教授为学科带头人,结构合理、实力雄厚的医疗、教学、科研团队,现有主任医师3名,副主任医师5名,主治医师2名,住院医师4名,教授兼硕士生导师1名,博士3人,硕士7人,现有护理团队拥有主管护师8名,肿瘤专科护士2名,静脉治疗专科护士1名,造口护理师2名。

       担任首都医科大学康复医学院外科学教学、见习任务,已通过北京市及教育部的教学基地评审与验收。 拥有住院病床60张,设有危重病及肿瘤化疗病房、VIP病房,科室设施完善,配有可供急危病人需要的先进诊疗仪器设备和中心供氧、床头呼叫系统、多参数监护及中央站系统等。

       开展所有普外科常规手术,包括:急腹症的外科诊疗、各种腹壁及腹股沟疝修补术、腹部创伤的救治、肿瘤根治术如直肠癌根治术、胃癌结肠癌根治术、乳腺癌根治术及保乳术、乳腺癌根治性切除一期或延期乳房重建术、甲状腺肿瘤切除及甲状腺癌根治术、甲状腺肿瘤微创手术、甲状腺功能亢进外科治疗、小肠良恶性疾病手术治疗、肝癌切除术、胰十二指肠切除术等,并开展了复杂胆道、肝内外胆道结石、胆石症的手术治疗、门脉高压脾切除及断流术等。腹腔镜微创手术成熟(包括腹腔镜下阑尾切除、胆囊切除、疝修补术、消化道穿孔修补、肝囊肿开窗引流、结直肠癌根治、胃癌根治、减重手术等)。肛肠外科拥有专门的肛肠疾病检查室,进行直肠乙状结肠镜普查,提高直肠癌的早期诊断率;开展痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘等肛肠病的诊治,长期关注残障人士与老年人排便功能障碍与慢性肛门直肠疾病的治疗与康复,开展脊髓损伤患者结直肠疾病调查、诊治与康复。

        针对康复患者治疗与康复需求,适应社会老龄化的趋势,我科设立了血管外科治疗组、经皮内镜下胃造口术(PEG)治疗组、难治性创面治疗组,建立高龄患者普外科疾病的治疗与手术团队。

        护理团队实施责任制整体护理模式,将快速康复外科与循证医学理念贯穿于患者从入院到出院的每个诊疗环节,将手术风险降到最低,做精品护理,开设伤口与造口门诊,并承担部分静脉治疗及造口护理院级会诊。

         近十年来,普外科获得各级研究课题25项,发表论文35篇,SCI收录论文8篇,参编专著或教材8部。


二、科室特色

        普外科在开展传统普外科领域疾病诊疗与康复的基础上,瞄准学科前沿,关注广大患者及康复、残障人士的需求,不断推进康复理念在普外科疾病诊疗过程中的融入,形成了部分具有特色的学科发展方向,努力为患者打造满意的诊疗与康复平台。

        1.微创外科与加速康复外科:我院是较早开展腹腔镜手术的医院之一,目前常规开展:腹腔镜下胆囊切除、保胆取石、双镜联合胆管取石术,腹腔镜阑尾切除、肝囊肿开窗引流、腹外疝修补、消化道穿孔修补、结肠造瘘、脾切除、胃肠恶性肿瘤根治术,乳腺甲状腺微创手术等。

        2.乳腺、甲状腺疾病外科治疗:坚持将康复理念融入到诊疗的全过程,制定系统治疗方案。强调从心理上、身体上、家庭社会生活等多方面,减轻患者病痛,提高患者的整体就医体验。与国内多家知名医院组成乳腺腔镜联盟。乳腺中心拥有数字乳腺X线仪、DOBI、超声、微创旋切及各种精准穿刺活检与定位设备,开展乳腺良恶性病变精确定位、乳腺良性肿瘤微创切除、乳腺良性肿瘤消融手术、乳腺良性多发肿瘤微创、常规切除等手术。开展各种乳腺疾病的诊断与治疗,如乳腺良性疾病、感染性疾病、乳腺增生、乳房肿块、乳头溢液、乳头内陷及畸形、乳房疼痛、乳腺癌筛查、乳腺癌根治术、乳腺癌改良根治术、保乳的乳腺癌切除术、前哨淋巴结活检术、乳腺癌根治与腋窝保留、乳腺癌根治包括腔镜下根治,腋窝淋巴结清扫后即刻乳腺重建与延期重建、双侧乳腺切除即刻或延期重建、乳房术后外形维护与康复等乳腺相关手术与康复。根据乳腺癌指南及患者实际情况制定总体治疗方案,可实施手术前的新辅助化疗、靶向治疗、内分泌治疗等,术后辅助化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗、免疫治疗等。开展并实施乳腺癌术后上肢淋巴水肿、肢体功能障碍等的康复治疗,晚期乳腺癌安宁康复治疗等。

拥有良好的甲状腺疾病诊疗团队,早期及时发现甲状腺微小癌。开展甲状腺肿瘤超声引导下穿刺活检、严格病例选择的消融治疗,良恶性肿瘤手术,甲亢的手术治疗,甲状腺癌颈清扫术和功能性颈清扫术,甲状腺手术腔镜手术,使患者术后颈部不留瘢痕,美观度更好,满意度更好,消除对颈部疤痕的担忧。

        3.肛肠外科与肠道功能障碍、排便障碍诊疗与康复:肛肠外科开展痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘等肛肠病的诊治,科室拥有专门的肛肠疾病检查室,进行直肠乙状结肠镜普查,提高早期癌的诊出率。长期关注残障人士与老年人排便功能障碍与慢性肛门直肠疾病的治疗与康复,开展脊髓损伤患者结直肠疾病调查、诊治与康复。

     4.血管外科与下肢功能康复:

     拥有血管外科团队及康复团队。开展了①下肢静脉曲张的个体化治疗:包括大隐静脉高位结扎、硬化剂注射、点状剥脱、微波消融治疗;②下肢深静脉血栓及肺栓塞诊疗及术后康复:腔静脉滤器植入,置管溶栓、AnjioJet吸栓、球囊扩张成型及髂静脉支架植入等;③糖尿病足及下肢动脉粥样硬化闭塞症:开展了下肢动脉腔内成型、药物球囊扩张、斑块旋切、支架植入等技术;④肿瘤介入治疗:肝癌及消化道肿瘤术后,肿瘤滋养血管超选介入栓塞及载药微球化疗;DSA下经皮肝胆管内外引流,胆道支架植入,缓解患者症状;⑤肠系膜上,下动脉造影、下肢动脉急性血栓、下腔静脉血栓、动静脉瘘、布加综合征、腹主动脉瘤等疾病的介入微创治疗。⑥血透通路的建立与维护。⑦静脉通路输液港包括胸壁港和手臂港的建立与维护。举办静脉通路输液港培训班及血管腔内治疗学习班,不断扩展、推广、引进新技术,针对各种疑难杂症病例,运用先进医疗手段及治疗技术,取得了良好的治疗效果。在康复科刘惠林主任的带领下,下肢深静脉血栓术后的早期康复达到国内先进水平。

        5. 经皮内镜下胃造口术(PEG)与营养支持:经皮内镜下胃造口术(PEG)是借助内镜置入胃造瘘管以进行肠内营养的一种治疗技术,可避免剖腹手术。与传统胃造瘘相比,有较安全、容易、快捷、花费低等优点。适应于各种原因造成经口进食困难引起营养不良,而胃肠功能异常,需长期营养支持者。特别是各种神经系统疾病及全身性疾病所致不能吞咽的患者,如脑血管意外、肿瘤、颅脑外伤、高位截

        6. 恶性肿瘤的康复与安宁治疗:晚期乳腺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌等,在恶性肿瘤综合治疗、康复、姑息治疗方面积累了丰富的经验,成熟使用输液港、PICC、中线导管技术开展恶性肿瘤化疗,优越的住院条件和一流的康复手段提高了晚期肿瘤病人的生活质量,并提供安宁医护服务。

7.难治性创面外科治疗与康复:对长期卧床、糖尿病患者、外伤后感染等难治性创面患者,开展多学科协作,通过强化全身治疗及局部创面清创、VSD治疗、皮瓣与组织瓣移植等外科治疗,结合慢性病康复,取得了良好的效果。


三、可承担临床试验项目方向

普外科可承担如下方向的各期药物临床试验、医疗器械临床试验、特医食品临床试验:

1、乳腺(重建+综合治疗) 与康复

2、肛肠疾病与神经源性肠道 障碍外科治疗与药物治疗

3、外科疼痛控制与治疗

4、胆道疾病外科治疗与药物治疗及康复

5、甲状腺、甲状旁腺外科与药物治疗    

6、结直肠肿瘤外科治疗与药物治疗及综合治疗

7、疝与腹壁外科治疗

8、血管外科 治疗与介入治疗

9、难治性创面诊疗

10、腔镜外科器械使用与改进

11、吞咽功能障碍药物治疗与胃造瘘术

12、肿瘤安宁治疗与康复


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研究团队

主要研究者介绍

徐青,普外科主任,主任医师,教授,研究生导师,首都医科大学康复医学院外科教研室主任,普外科学科带头人,2016获得“京城优秀名医”称号。2021年-2022年做为分中心PI主持药物临床试验项目3项,参与药物临床试验项目3项,参与项目设计4项,在GCP项目实施与管理方面有丰富的经验。

拥有34年外科临床工作教学经验,成熟应对普外科疑难疾病的诊断与治疗,手术技术精湛。在甲状腺、乳腺肿瘤、胃肠道肿瘤、肝胆肿瘤、胰腺癌、胆石症、结直肠恶性肿瘤、排便功能障碍与肛门直肠疾病的外科手术、腔镜下手术与康复等方面具有丰富的经验。带领团队开展甲状腺、乳腺疾病诊断、手术治疗与综合康复,如甲状腺癌根治、甲状腺癌腔镜手术、乳腺癌根治、乳腺癌腔镜手术;在乳腺癌诊疗领域,注重将康复理念融入到诊疗计划设计之中,乳腺癌保留乳房与一期、延期重建手术,在安全肿瘤根治的同时,重新塑造女性乳房外形,提高患者满意度、自信心与生活质量,获得患者的广泛好评。注重患者功能康复及人文关怀,包括淋巴水肿康复、心理康复、肿瘤患者安宁治疗等。关注残障人士与老年人排便功能障碍与慢性肛门直肠疾病的治疗与康复。

社会任职

中国抗癌协会肿瘤康复分会甲状腺乳腺肿瘤主任委员;

中国医师协会甲状腺医师专业委员会委员;

中国整形美容协会肿瘤整复分会委员;

中国研究型医院学会甲状腺、乳腺专业委员会常委;

中国医师学会腹膜后肿瘤与盆底外科专业委员会委员;

北京市新技术及自然基金评审专家等;

《国际外科学》、《中华医学杂志》、《中国综合临床》、《中国康复理论与实践》、《交通医学》编委或审稿专家。



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项目经验
II期和III期
项目经验
注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的有效性和安全性的多中心、随 机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

科室简介

一、科室介绍

我科是中国康复研究中心的重点科室,包括儿童脑瘫康复国际合作中心和国家孤独症康复研究中心。它是集医、教、研为一体的综合康复科室。自1988年组建以来,诊治了来自全国各地的大量患儿以及一些国外的患儿;为各地的医疗机构培训了大批儿童康复专业骨干。1997年成立了“儿童脑瘫康复国际合作中心”后,先后派遣多名医护人员赴国外学习与交流。在脑瘫儿童全面、综合康复治疗方面,受到了国内外专家与患者的关注与好评。隶属于我科的集善嘉年华自闭症综合治疗与研究中心落成于 2007年11月,是我国第一家以政府为背景的孤独症儿童综合治疗中心。2015年中康成立了国家孤独症康复研究中心,致力于孤独症儿童的康复、科研和教学。

我科主要收治0-18岁中枢神经系统损伤患儿,包括:脑瘫;孤独症谱系障碍;精神发育迟滞;脑外伤恢复期 ;脑炎恢复期 ;脊髓损伤 ;脊肌萎缩症 ;腓骨肌萎缩症;家族性痉挛性截瘫;脑白质营养不良;臂丛神经损伤;染色体病;其他与运动障碍相关的遗传代谢性疾病的儿童。

 孤独症治疗中心成立于2007年,由中国残联、中国残疾人福利基金会筹资筹建,是我国第一家以政府为背景、具有国家级事业单位资质、集医疗、教育、研究、康复于一体的国家级孤独症康复机构,在此基础上于2015年由国务委员王勇授牌成立国家孤独症康复研究中心。

孤独症治疗中心配备专业医疗教育康复人员,并根据特殊儿童需要和中心特点设置了全面康复课程,包含儿童特殊教育、音乐治疗、感觉统合治疗、注意力训练、社交技能课程、自然情景化课程、生活自理课程、艺术疗愈课程、手工课等,其中各类课程当中针对特殊儿童需要会设定一对一、一对二、一对三、4-6/6-8人集体课程。孤独症治疗中心成立11年来,致力于为孤独症及相关障碍儿童提供全面系统的康复治疗训练;承接残联及中国康复研究中心培训任务,成功举办了多届孤独症骨干培训、积极接收进修学习人员,为国内培养了大批孤独症康复专业人才;承办多届孤独症国际论坛、会议,积极开展国内、国际孤独症专业合作与交流,引进国外先进技术,创建国内外孤独症康复技术交流平台。

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研究团队

主要研究者简介

张雁,女,51岁,主任医师。北京博爱医院儿童康复科主任。1995年毕业于首都医科大学康复医学系。1995年至今在北京博爱医院儿童康复科从事小儿康复医、教、研工作。中国医师协会康复医师分会儿童康复专业委员会副主任委员,中国残疾人康复协会脑瘫康复专业委员会及孤独症康复专业委员会委员。对脑损伤儿童的康复及教育有比较丰富的经验。并多次主持和参与相关内容的科研项目:《脑损伤患儿反应时的研究》、《大于3岁脑损伤患儿结构智力训练系统的建立》、《脑瘫儿童家庭康复档案的建立》、《脑损伤儿童规范化康复治疗系统的建立” 》、《肌力辅助装置对脑瘫儿童核心稳定性促进作用的研究》、《多感官治疗在自闭症儿童情绪认知训练中的应用》、《自闭症儿童社交沟通训练系统的建立》等课题。      

参与教材编写:

<人体发育学>  华夏出版社  首都医科大学康复治疗系使用

<社区康复 >   华夏出版社  全科医学转型教育系列教材

<脑性瘫痪儿童综合能力训练(上下)> 北京出版社  0-6岁残疾儿童康复教材丛书

<脑瘫儿童家长康复示范 >            北京出版社  0-6岁残疾儿童康复教材丛书

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科室楼层位置
A段病区2层
项目经验
II期和III期,IV期和上市后再评价,真实世界研究
项目经验
与大柴胡颗粒及安慰剂对照,评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)随机、双盲双模拟、剂量探索Ⅱ期临床试验,与安慰剂对照,评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验,四磨汤口服液治疗功能性便秘(气滞秘)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照探索性临床试验,快胃片快速缓解慢性浅表性胃炎上腹痛的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究

科室简介

一、科室介绍

       中医科是中国康复研究中心北京博爱医院建院之初即成立的科室之一,迄今已有34年的历史。目前拥有中医内科和中西医结合专业医师13名,其中主任医师3人、副主任医师3人、主治医师7人;护士17人,其中主管护师7人、护师10人;康复治疗师4人。

       病区床位数66张,月平均入院人数70余人,主要收治脑血管病、脑外伤等脑损伤康复及内科常见慢性病、老年性疾病患者。常年开设有中医科门诊和中医康复门诊,月就诊人数达3000余人。专业涵盖内科呼吸、循环、消化、泌尿、神经、内分泌与代谢、风湿免疫病系统以及运动系统、精神性疾病等的中医诊疗。


二、可承担临床试验项目方向有:

       中医心脑血管病、中医消化专业相关的药物II~Ⅳ期临床试验,医疗器械临床试验,特医食品临床试验。



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研究团队

主要研究者简介

杨祖福,男,1963.06出生,医学博士、主任医师、副教授,现任中国康复研究中心北京博爱医院中医科主任、首都医科大学康复医学院中医教研室主任,系首都医科大学和温州医科大学硕士研究生导师。目前兼任北京医学伦理学会医学技术伦理研究分会委员、北京医学伦理学会康复研究分会委员等职。

擅长高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常及脑血管病等内科心血管疾病的临床治疗与康复研究。具有丰富的专业知识和技能,并曾在本单位科教处分管药物临床试验的行政管理工作多年,多次参加国家级 GCP 培训,曾经先后主持或参与多项药物临床试验。

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科室楼层位置
A段病房2层
项目经验
II期和III期,IV期和上市后再评价
项目经验
与安慰剂对照,评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验,与大柴胡颗粒及安慰剂对照,评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)随机、双盲双模拟、剂量探索Ⅱ期临床试验,四磨汤口服液治疗功能性便秘(气滞秘)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照探索性临床试验,快胃片快速缓解慢性浅表性胃炎上腹痛的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究,硝石甘胆颗粒治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

科室简介

一、科室介绍

        中医科是中国康复研究中心北京博爱医院建院之初即成立的科室之一,迄今已有34年的历史。目前拥有中医内科和中西医结合专业医师13名,其中主任医师3人、副主任医师3人、主治医师7人;护士17人,其中主管护师7人、护师10人;康复治疗师4人。

        病区床位数66张,月平均入院人数70余人,主要收治脑血管病、脑外伤等脑损伤康复及内科常见慢性病、老年性疾病患者。常年开设有中医科门诊和中医康复门诊,月就诊人数达3000余人。专业涵盖内科呼吸、循环、消化、泌尿、神经、内分泌与代谢、风湿免疫病系统以及运动系统、精神性疾病等的中医诊疗。

二、可承担临床试验项目方向有:

中医心脑血管病、中医消化专业相关的药物IIⅣ期临床试验,医疗器械临床试验,特医食品临床试验。



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研究团队

主要研究者简介

杨祖福,男,1963.06出生,医学博士、主任医师、副教授,现任中国康复研究中心北京博爱医院中医科主任、首都医科大学康复医学院中医教研室主任,系首都医科大学和温州医科大学硕士研究生导师。目前兼任北京医学伦理学会医学技术伦理研究分会委员、北京医学伦理学会康复研究分会委员等职。

擅长高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常及脑血管病等内科心血管疾病的临床治疗与康复研究。具有丰富的专业知识和技能,并曾在本单位科教处分管药物临床试验的行政管理工作多年,多次参加国家级 GCP 培训,曾经先后主持或参与多项药物临床试验。

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科室楼层位置
I段4层
项目经验
创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,IIT(研究者发起),真实世界研究
项目经验
评价注射盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)局部浸润用于痔切除术受试者的安全耐受性、药代动力学特征和有效性的随机、双盲、阳性药及安慰剂对照Ia期研究,一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹后神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、12周的III期研究,多磺酸粘多糖乳膏治疗湿疹的有效性和安全性一项多中心、前瞻性、注册登记研究,单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单剂量口服米氮平片在中国健康成年人空腹和餐后状态下生物等效性预试验,黄体酮软胶囊随机、开放、两制剂、四周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验

联系方式

研究室负责人
卢守四
crrcjgb@126.com
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科室简介

一、科室介绍

        北京博爱医院于2019年成立I期临床试验室,按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》要求,设置相对独立的病房区域,设有病床32张,其中主要研究者2人,研究医生3人,研究药师2人,研究护士4人的专职研究团队,并配有众多的兼职医生和护理人员。设有档案室、抢救室、药物储藏室、样本处置及储藏室、配餐室、就餐及活动室、监查员办公室、医护人员工作区、受试者接待室等。病房配置GPS同步时钟、监控系统、门禁系统、心电监护仪、心电图机、除颤仪、离心机、各类冰箱等设备设施。  

二、可承担临床试验项目方向

        新药首次人体试验、药代动力学试验、食物影响试验、物料平衡试验、药物相互作用、生物等效性试验 (包括一致性评价)、Ⅱ到Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验、特医食品临床试验。

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研究团队

主要研究者卢守四: 博士、副主任药师,科教处副处长。承担国家科技重大专项课题1项及局级课题5项,发表论文13篇,其中SCI收录文章8篇,累计影响因子18左右。参编著作《尿失禁诊断治疗学》、《药物治疗病案手册》两部。已承担黄体酮等高变异药物、利马前列腺素、精神类药物、GLP-1生物合成药、带状疱疹后神经痛等系列创新药、仿制药一致性评价及真实世界研究等临床试验项目15项。

社会兼职:

中国残疾人康复协会医疗器械临床试验专委会 主任委员

科技部十四五规划“主动健康与老龄化科技应对”重点专项指南撰写专家

北京药学会药物代谢专委会副主任委员

《中国医院药学杂志》编委

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