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南华大学附属第二医院 2024-05-20
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接待时间:
工作日(8:00-12:00 /14:30-17:30)
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-10
观察床
36 张  可增至:52 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者

联系方式

Ⅰ期临床试验病房主任
匡双玉
kuangshuangyu@163.com
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环境设施

项目经验

已完成的BE预试验品种
100 项    罗红霉素分散片、阿司匹林肠溶片、秋水仙碱片等
已完成的正式BA/BE试验品种
100 项    盐酸西替利嗪片、盐酸左西替利嗪片、盐酸伊伐布雷定片、盐酸胺碘酮片、卡托普利片、克林霉素片、头孢克肟片、盐酸左氧氟沙星片、喹硫平缓释片、罗红霉素片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、硫酸羟氯喹片、格列喹酮片、羟苯磺酸钙胶囊等
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
正在筹备开展
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
3 项   
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤内科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

PI:周玉生,主任药师/教授;李荣,主任药师/副教授;匡双玉,副主任药师/博士 专职医生2名:一名具有十年急诊科工作经验的副主任医师,另一名为内科医生,两人均为硕士学历 专职药师3人:质控1名,项目助理1名,样品管理员1名(副主任药师) 专职护士4人:均拥有多年临床护理经验 另有兼职药师十余名,兼职护士近十名
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