PI介绍： 毕津莲，主任药师/教授，主要负责药物临床试验机构管理工作并担任PI； 国家食品药品监督管理总局GCP认证/核查检查员 湖南省食品药品监督管理局GCP认证/核查检查员 湖南省药理学会临床药理专业委员会常委 中国CRC之家湖南分会常务理事 湖南省临床研究管理专业委员会常务委员 中国医药教育协会临床用药评价专委会委员 药物临床试验研究标准评价分会常务委员 湖南省健康管理协会合理用药专业委员会常务委员 湖南省药物研发与应用信息化建设专委会委员 衡阳市药学会第六届理事会理事 学术成果： 发表论文近20篇，主持省卫健委课题3项、省科技厅课题1项，参与1项，参编书1项。 科研项目： 1.《人脐带间充质干细胞制剂治疗小儿脑瘫的临床前研究》（编号：2222） 2.《中国汉族人群中对氧磷酶1基因（Q192R、M55L）多态性对氢氯吡格雷抵抗的影响》（编号：B2012-050） 3.《大陆汉族人苯妥英的皮肤反应与HLA-B*1502基因易感性的关联性研究》（编号：C2011-026） 4.《头孢类抗菌药物不良反应的流行病学研究及数据库的开发》（编号：2010KS01-023） 发表文章： 1.反相高效液相色谱法同时测定人血清中茶碱和多索茶碱的浓度，《中国现代医学杂志》，2011.21（5) 2.HPLC法测定头孢克肟胶囊的含量，《中国现代医学杂志》，2018.18(21) 3.头孢地嗪与3种注射液配伍稳定性的观察，《南华大学学报》，2010.38(3) 4.对氧磷酶1基因多态性与氯吡格雷抵抗的相关性研究进展，《中国药房杂志》，2013.24(28) 学术著作： 1.《药物临床试验质量管理基础》参编 2020年由人卫社出版 项目经验： 组织和参与药物临床试验项目300多项，其中Ⅰ期/BE项目140余项，担任PI项目70多项； PK及Ⅰ期项目：胶体果胶铋干混悬剂、布地奈德肠溶胶囊、他喷他多注射液、ZSP1273片、ASC42片、盐酸匹美西林片、新型冠状病毒mRNA疫苗等项目； BE项目：阿伐那非片、托吡司特片、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、替米沙坦片、阿托伐他汀片、厄贝沙坦片、头孢丙烯干混悬剂、塞来昔布胶囊、辛伐他汀片、盐酸非索非那定干混悬剂、沙库巴曲缬沙坦钠片、硝苯地平控释片、格列吡嗪缓释片、洛索洛芬钠片、格列齐特缓释片、二甲双胍缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、他达拉非片、头孢克肟片、普瑞巴林、已酮可可碱缓释片、雷贝拉唑钠肠溶片、波生坦片、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥司他韦干混悬剂、磷酸西格列汀片、来氟米特片、替格瑞洛片、西格列汀二甲双胍片、阿罗洛尔片、非布司他片、苯磺酸左氨氯地平片、阿莫西林颗粒、甲羟孕酮片、磷酸西格列汀片、盐酸达泊西汀片、二甲双胍格列吡嗪片、恩格列净片、阿普米司特片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液等； 经常参加CFDI组织的药物/器械临床试验数据核查，并担任组长。 张毕奎 中南大学湘雅二医院药学部主任，博士生导师，湘雅博爱康复医院I期临床研究室副主任，特聘教授。 社会任职： 兼任中国药学会理事，中国药学会医院药学专业委员会副主任委员；中国药理学会治疗药物监测（TDM）研究专业委员会副主任委员；湖南省药学会副理事长兼秘书长；湖南省医学会临床药学专业委员会主任委员；湖南省药学会医院药学专业委员会副主任委员。《中南药学》杂志副主编；《中国医院药学杂志》、《中国药房》、《实用药物与临床》、《今日药学》、《药物评价》等杂志编委。 学术情况：以第一作者或通讯作者发表药动学、体内药物分析与药物新剂型体内评价、治疗药物监测（TDM）研究相关学术论文100余篇，其中SCI论文20余篇；主编专著2部，副主编或参编专著10余部。获部、省级科技成果奖5项。

新项目在我院机构立项和伦理资料审核及上会耗时相对较短。 病房装修温馨，让健康受试者在入住期间感觉很舒适，更便于受试者管理。