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广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院) 2020-06-02
机构电话:
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机构传真:
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机构邮箱:
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接待时间:
-

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2009-01
观察床
37 张  可增至:52 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者(不含肿瘤)

联系方式

I期临床研究室主任
梁伟雄
gcpbgs@gzucm.edu.cn
机构办主任
张勋
gcpbgs@gzucm.edu.cn
I期临床研究室副主任/PI
刘奕明
gcpbgs@gzucm.edu.cn
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项目经验

已完成的正式BA/BE试验品种
3 项    吉非替尼、环丙沙星、左舒必利
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
20 项    722之前项目,中药5类、生物制剂等 四项一类新药I期
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
2 项    吉非替尼、环丙沙星
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
1 项    环丙沙星
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物与食物关系,生物制品/生物类似药,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,生物样品分析
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

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