PI及研究团队 李劲彤，医学博士 中日友好医院药物临床试验研究中心/机构副主任，负责中心的临床试验日常管理并担任I期临床试验专业负责人和PI。兼任中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会副主任委员，天津大学药物科学与技术学院研究生课程讲席教授，沈阳药科大学硕士生校外导师。 具有16年以上新药研发和临床试验技术和管理经验，主要专注于早期临床试验和药代/药效动力学研究。近五年主持或参加了超过30项I期和部分III期及IV期临床试验，包括首次人体试验，PK/PD试验，BA/BE试验等。 承担和完成 6 项国家基金项目(包括国家自然科学基金负责人，863 计划重大专项分题负责人等)和 5项院所级新药研发基金项目。发表论文30余篇，申请并获得专利10余项。 王清，医学博士,中医妇产科主任医师 中日友好医院药物临床试验研究中心机构办主任,国医大师许润三教授工作室主要成员，擅长子宫内膜异位症、子宫腺肌病、不孕症等的中医诊断及治疗以及开展与上述病种相关以及中医师承等科研及教学工作。北京中医药大学教授，硕士生导师。 负责机构办工作的日常管理, 大力推进规范机构各项制度改革，促进机构信息化工作推进并取得较大进展. 完成了年度全员的GCP培训四次；并顺利通过2017年3月CFDI对我院机构、伦理和13个临床试验专业的资格复核工作。 并作为Co-PI和研究医生开展药物I期临床试验. 作为CFDI的核查组专家，参加过8次CFDI的品种核查。 陈莉，医学硕士，心内科副主任医师。 中日友好医院药物临床试验研究中心I期临床试验病房主任。主要协助药物临床试验研究中心副主任开展I期临床试验病房及团队筹建工作，制定病房管理制度及I期临床试验相关SOP，作为Co-PI和研究医生开展药物I期临床试验。 中国心脏重症专家委员会青年委员，中国医药质量管理协会临床研究评价与质量专业委员会委员，中华临床医师杂志特约编辑，心血管外科杂志青年审稿人。 长期从事心血管内科专业临床医疗、科研及教学工作。熟练掌握心内科常见病、疑难症的超声心动图表现与诊断。着重于高血压、高脂血症伴动脉粥样硬化的诊治和研究。参与多项部、院级科研及临床药物试验，其中包括两项国家自然科学基金面上项目。先后以第一作者在国内一类期刊发表学术论文20余篇并参编3部专著 崔刚，副主任药师 中日友好医院药物临床试验研究中心生物分析检测实验室及药物临床试验中心药房负责人。历任中日医院药学部药师、主管药师、副主任药师。作为Co-PI或Sub-I开展药物I期临床试验。 兼任中华中医药学会方药量效研究分会委员，中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会委员/行政秘书，国家食品药品监督管理局审核查验中心核查组专家，北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心质控专家。 临床研究方向为①药物临床试验研究②治疗药物监测(TDM)③中药成药性研究。 科研成果：主持或参加国家级、省部级、中日友好医院科研基金课题、横向课题、医疗器械临床试验等十余项。 吴伟，副研究员 中日友好医院药物临床试验研究中心及I期临床试验病房质量保证负责人, 2010年-2018年担任首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构办公室副研究员. 中国医药教育协会临床用药评价专业委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会副秘书长、中国医疗器械行业协会临床试验分会副主委、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会常务委员。 具有8年药物临床试验管理经验和15年中药药理基础研究经验。擅长包括I-IV期药物临床试验和医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）在内的质量管理、临床试验管理信息化建设工作；多次参与原国家食品药品监督管理总局审核查验中心与北京市食品药品监督管理局组织的药物和医疗器械临床试验数据核查和机构资格认定等工作。 2012、2015年分别参与“十二五”、“十三五”重大新药创制GCP平台课题撰写与实施；2014年参与北京市食品药品监督管理局的《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准》制定。参加国自然课题4项、北京自然课题3项、独立申报并完成中医局课题1项；发表核心期刊论文7篇。

病房设置在医院西区七层，设置受试者接待、宣教、知情同意、筛选体检房间/区域，5间大病房(共40张病床)、受试者活动区域、监查员室、主任办公室、医生/护士/其他工作人员办公室/区域、档案室、样品处理和保存室、药品室、服务器与信息室、处置及治疗室、配餐室、值班室等功能房间与区域。主要开展药物I期临床试验，涉及临床耐受性、临床药理学/药代动力学及生物等效性研究。建立规范的制度和SOP，保障高效运行。内设研究医生、研究护士、药品管理员、档案管理员，质量控制人员、研究助理等人员。