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河北大学附属医院 2024-04-18
机构电话:
机构传真:
接待时间:
周四(上午8:30-11:30下午14:00-17:00)
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-12
观察床
37 张  可增至:60 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者

联系方式

宋伟华
HDFYYWJG@126.COM
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项目经验

已完成的BE预试验品种
25 项    格列美脲、比卡鲁胺、尼群地平、硝苯地平、茶碱、右佐匹克隆、苯磺酸氨氯地平片、伏立康唑、盐酸曲唑酮、非布司他、头孢克肟、阿哌沙班、对乙酰氨基酚注射液、甲泼尼龙、左氧氟沙星、格列美脲二甲双胍、伊潘立酮、头孢拉定、奥氮平、氟比洛芬、替诺福韦、美洛昔康等
已完成的正式BA/BE试验品种
10 项    卡培他滨、右佐匹克隆、伏立康唑、苯磺氨氯地平、非布司他、头孢克肟、对乙酰氨基酚注射液、盐酸多柔比星注射液、醋酸曲普瑞林、盐酸左氧氟沙星等
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
1 项    卡培他滨
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验
其他项目经验情况
肿瘤内科、泌外科专业已开展过“患者为受试者的BE/I期临床试验”
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤内科、泌外科、神经外科、肾内科专业、呼吸内科、心血管内科、消化内科等
服务范围
生物等效性研究,药动/药效研究

研究团队

临床研究中心主要研究者:赵永辰,主任中医师、教授、硕士生导师,现为临床研究中心主要研究者。全国第三批名老中医药专家学术继承工作继承人;国家中医药管理局“十二五”中医重点专科老年病科建设单位学术带头人,河北省中医重点专科脑血管病专业学术带头人;河北省中医药学会老年医学专业委员会副主任委员,河北省中医药学会理事、河北省中西医结合学会理事、中国中西医结合学会实验医学会常务理事;保定市中西医结合学会秘书长。保定市中医药学会胃肠病专业委员会会副主任委员。从医20多年来,先后发表学术论文20余篇,出版医学专著5部,获河北省科技进步三等奖1项、保定市科技进步一等奖3项,保定市科技进步二等奖1项。河北省中医药学会科学技术一等奖1项。现承担河北省科技厅科研项目1项,保定市科研项目1项。 药物临床试验机构将依托河北大学附属医院的有力支持,医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力,不懈秉承“仁爱、诚信、敬业、创新”的医院精神,持续积累药物临床试验和科研经验,不断提高承接各类药物临床试验和相关课题的科学研究实力。
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更多介绍

团队建设:研究团队共14人,其中主任1名、专职研究医生4名、专职研究护士6名、药学研究人员2人、质量保证人员1名。职称上分别为高级职称3人、中级职称8人,团队人员还正在增加中。 主要硬件设备:超低温冷冻冰箱2台、低温冷冻冰箱1台、2-8℃冷藏药用冰箱1台、低温离心机3台、制冰机1台、呼吸机2台、除颤仪1台、常温储存药柜若干;BMI机、酒精呼气测试仪、血压计、听诊器、心电图机、空调、电脑、投影仪、打印机、传真电话、电视机;同步时钟系统、门禁系统、健康受试者筛查系统、监控系统、24小时环控系统、无线网络覆盖等,设备还在进一步完善。
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