I期/BE临床试验病房-贵州医科大学附属医院

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贵州医科大学附属医院 2021-04-30

干细胞备案科技部GCP重大专项示范平台

机构电话：

机构传真：

机构邮箱：

接待时间：

所在地址：

贵州省贵阳市贵医街28号老制剂室2楼国家药物临床试验机构办公室

启动类型

已启用

启动年月

2017-06

观察床

40 张

张倩

1785500@qq.com

已完成的BE预试验品种

氯化钾、二甲双胍、阿托伐他汀、阿奇霉素、福多司坦、辛伐他汀、布洛芬等、达泊西汀、

已完成的正式BA/BE试验品种

17项，正式试验13项

已通过国家药监局临床试验数据核查的项目

3 项

已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目

二甲双胍、阿奇霉素、福多司坦

已完成的项目经验类型

生物等效性试验

其他项目经验情况

血液、ICU专业已开展过“患者为受试者的BE/I期临床试验”

PI简介科研处副处长、机构办公室主任 I期病房主任贵州省药物临床试验专业委员会主任委员国家局审核查验中心专家库成员国医药创新促进会“药物临床研究专业委员会”委员世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会理事会常务理事