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基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
7 项 利伐沙班片、克拉霉素片、富马酸喹硫平、盐酸二甲双胍胶囊、辛伐他汀片、双环醇片、尼莫地平片
已完成的正式BA/BE试验品种
6 项 阿德福韦酯片、阿立哌唑片、吲达帕胺片、阿托伐他汀钙、阿昔莫司胶囊、阿立哌唑胶囊
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
1 项 阿立哌唑片空腹试验
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,窄治疗窗药物
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
心血管内科、神经内科、呼吸内科、眼科
服务范围
生物等效性研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验
研究团队
PI现有副主任药师2名,副主任医师2名;管理团队主要有由中国药科大学、中南大学及哈尔滨医科大学的4名药学研究生和1名主管护师组成,具有5名固定的兼职研究医生(神内医生2名,神外医生1名,中医科医生2名),8名固定的兼职研究护士。
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