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甘肃省第二人民医院 2019-07-03
机构电话:
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机构邮箱:
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接待时间:
-

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-01
观察床
45 张  可增至:50 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者

联系方式

副总裁
张老师
zhangrong@lzwsyy.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
74 项    盐酸文拉法辛缓释胶囊、草酸艾司西酞普兰片、度洛西汀肠溶胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、替米沙坦片、缬沙坦胶囊/片、缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吲达帕胺片、辛伐他汀片、阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、苯磺酸左旋氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片、奥美沙坦酯片、盐酸普萘洛尔片、盐酸奈必洛尔片、盐酸乐卡地平片、盐酸二甲双胍缓释片、托吡酯片、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、头孢克肟干混悬剂、头孢克肟分散片、富马酸替诺福韦艾拉酚胺、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦片、磷酸奥司他韦胶囊、双醋瑞因胶囊、布洛芬缓释胶囊/混悬液、塞来昔布胶囊 、普瑞巴林胶囊、盐酸伐地那非片、枸橼酸西地那非片、熊脱氧胆酸胶囊、枸橼酸托法替布片、盐酸地芬尼多片、硫辛酸片、巴氯芬片、瑞戈非尼片、盐酸西那卡塞片、托伐普坦片、骨化三醇胶囊等
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,药物与食物关系,内源性药物,高变异药物,缓控释制剂
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究

研究团队

米登海(PI):甘肃省第二人民医院院长,博士,主任医师,1999年荣获全国卫生系统先进工作者荣誉称号,2000年荣获甘肃省优秀共产党员荣誉称号,2004年荣获国务院享受政府特殊津贴人员 2010年甘肃省委、省政府授予甘肃省第一层次领军人才,2014年荣获全国百姓放心示范医院优秀管理者,2015年荣获全国先进工作者,参与多项肿瘤药物临床研究及BE预实验。 王宏权(Sub-I):甘肃省第二人民医院神经内科主任,主任医师,超过20年的临床经验,2010年甘肃省卫生厅医德医风先进个人,负责完成十余项预BE研究。 李玮(Sub-I):甘肃省第二人民医院老年科,曾在呼吸科任职,副主任医师,有着十余年的临床经验,负责完成十余项预BE研究。 王蕊菊(研究护士长):BE/I期临床研究基地护士长 副主任护师,20余年的临床经验,曾获青年岗位能手,“十佳”护士,优秀共产党员,“三八”红旗手等荣誉称号擅长各种临床急救及护理技术,具备丰富的BE研究经验,参与完成的预BE研究项目十余项(如:阿托伐他汀钙片阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂等)。
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更多介绍

一、共建分析检测,不需外送(莱必宜科技(厦门)有限责任公司) 1、配备先进的仪器设备:API 4000、5500、6500;Watson LIMs。 2、强大的技术能力:核心技术人员具备近10年的生物分析工作经验,负责开发及验证的新药、仿制药分析方法上百个。近30年BE研发经验的外部合作方提供了巨大的技术资源。 3、完善的质量体系:分析实验室以GLP要求为构建基础,SOP融合多方的先进经验。 4、认证及核查经验:获得国家《室间质评证书》,通过国家局、江苏省局等单位针对项目的核查。 5、高效率、高质量:不需外送,项目分析周期短。 二、临床特色 伦理机制灵活,可协调伦理会议时间。项目立项、伦理上会、合同签署等流程固定、顺畅,周期时间短。为项目效率提供良好的条件。
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