I期/BE临床试验病房-华中科技大学同济医学院附属协和医院（武汉协和医院）

空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,基于模型的临床研究,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,前药,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种,口腔速溶膜剂,微粒给药制剂,缓控释制剂,体内植入剂,吸入剂

服务范围

生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究

本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目

Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）

研究团队

Ⅰ期临床试验病房位于武汉市蔡甸区神龙大道58号院内综合楼3楼，总面积1244平方米。共有48张床位，外加2张急救床。其中双人床位病房9间、三人床位病房10间、抢救室1间。另配有受试者活动室、会议室、配餐间、洗漱间、工作人员办公室及监查员办公室等。科室具有完善的医疗设备、健全的管理制度及标准操作规程。设备包含低温冰箱、离心机、心电监护仪、输液泵、心电图机、呼吸、除颤仪、电子体重秤、移液枪等，中央时钟和监控摄像头覆盖全病区。科室内所有仪器设备均经过第三方质检。病区内配有无线网络及无线电视，环境舒适整洁。专业的研究技术团队：临床药理专业技术人员9人，其中高级职称8人，中级一人。专职临床研究团队：研究医生2人、研究护士10人、协调人员2人、后勤保洁人员2人。 I 期研究团队自2018年8月至今承担临床试验项目数17个，其中预试验4个、BE项目4个、创新药项目8个。正在进行的试验项目5个。