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泰州市中西医结合医院 2018-07-12
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接待时间:
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基本信息

启动类型
计划中
启动年月
2018-07-01
观察床
78 张  可增至:100 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
住院部12、13楼

联系方式

李靖
lijing@l-bioe.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
1 项    盐酸帕罗西汀口崩片
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验
服务范围
生物等效性研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验

研究团队

泰州市中西医结合医院为泰州市首家中西医结合医院 ,三级乙等中西医结合医院,  医院拥有省级中医重点专科建设单位肺病科、骨科,市级中医临床重点专科肿瘤科、骨伤科、脾胃病科、肺病科,以及心血管科、神经科、泌尿科等重点科室。融合医院的诊疗资源,使临床试验全过程更加安全有保障,研究团队在职人员10人,与医院合作兼职人员若干,均通过专业培训并取得相应的资格认定。Ⅰ期临床研究室配有-80℃超低温保存箱、低温离心机、超净工作台等设备,并配有符合标准的抢救室,所有与临床试验相适应的仪器设备,人员均建立了系统的SOP。Ⅰ是国内较大的Ⅰ期临床和仿制药一致性评价试验基地,现有病床数78张,后期可扩建至200余张,能同时进行6-8个项目的BE试验。 Ⅰ期临床研究室聘请郭瑞臣为首席顾问,对研究中心的建设、人员培训、项目开展进行定期培训与指导。郭教授为山东大学齐鲁医院药物监测中心主任,博士生导师,主要从事临床药学和临床药理学研究。开展药物多态代谢,治疗药物监测,新药I期临床、药代动力学、生物利用度和生物等效性研究。中国药理学会全国药物临床试验机构管理组织副主任委员、治疗药物监测研究分会副主任委员、药物基因组学分会常理事。 聘请蒋云峰为Ⅰ期临床研究室PI,负责所承接项目的立项、管理、实施。蒋院长为泰州市中西医结合医院副院长。现任中国中药学会呼吸病药物研究专业委员,泰州市中医学会呼吸专业副主任委员,泰州市中医药学会理事。 团队成立以来,先后承接一例空白血采集试验,盐酸帕罗西汀口崩片预BE试验。合作申办方,对于基地的专业能力、工作态度、服务意识表示肯定,团队确定已有足够的经验承接同类别的临床试验。
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更多介绍

研究中心位于江苏省泰州市,中国医药城作为我市创新开放发展的前沿阵地,目前正进入产业化爆发期,对临床试验的需求强烈。本研究中心的建成,可为药城数百家企业提供临床研究服务,填补了中国医药城产业链空白。
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