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基本信息
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
26 项
已完成的正式BA/BE试验品种
7 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,高变异药物,窄治疗窗药物,缓控释制剂
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验
研究团队
Ⅰ期临床试验研究中心负责人韦艳红主任,齐医附属三院全科主任,主任医师、副教授 、心血管专业硕士、全科基地教学主任、诊断教研组组长。主要研究领域:全科医学、老年医学、心血管内科专业,从事临床工作20余年,具有丰富的临床诊断经验。
目前有主任一名、护士长一名,均具有过硬的专业知识和ICU抢救经验,此外还有研究医生2名,研究护士50名,药师2名,QA 1名,QC 1名。同时储备了一批兼职医生和护士作为后备力量,且均经过GCP培训,随时准备充实到研究团队中。
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更多介绍
我们承担了Mylan Australia 子公司的盐酸二甲双胍一致性评价项目。Mylan的稽查团队2019年2月26日来到齐齐哈尔医学院附属第三医院进行质量体系稽查。走访了每一个关键功能房间,与一线操作人员进行交流,并查看了临床试验机构、伦理委员会及I期临床中心的管理制度及相关记录,对齐齐哈尔医学院附属第三医院的建设和管理高度认可。
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