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杭州康柏医院 2020-02-18
机构电话:
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机构传真:
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机构邮箱:
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接待时间:
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-05
观察床
99 张  可增至:132 张
抢救床位数
2 张

项目经验

已完成的BE预试验品种
70 项   
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验
其他项目经验情况
中心设有BE病床66床,I期/BE病床33张。占地约1500 m2,功能区清晰。硬件设施与软件条件完备,全中心配备24h实时监控,查阅、导出有规范,确保信息保密。 设有齐全的门禁系统,保证受试者管理。配备受试者身份识别查重系统,充分摒除受试者造假可能。具有GCP管理平台,做到机构伦理审查信息化。拥有独立核心服务器,全程操作均可实现无纸化,保证数据准确、及时、高效、安全。同时,中心拥有一支高学历、高年资、项目经验丰富的人员团队,为做出高质量、高水平的临床试验而努力。
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
BE临床试验研究室、神经内科专业
服务范围
生物等效性研究,药动/药效研究

研究团队

陈建——医学博士,副主任药师,泰格医药∙康柏医院临床研究中心主任 学术兼职: 浙江省药学会临床研究专业委员会委员 浙江省药学会药物毒理专业委员会委员 浙江省药理学会临床药理专业委员会委员 浙江省抗癌协会抗癌药物专业委员会青委 工作经历: 2006/09~2016/03 浙江大学附属第一医院 临床药师 2016/04~2018/03 浙江省人民医院 机构主任 2018/04月~至今 泰格医药∙康柏医院 机构主任 工作成果: (1)从事GCP管理及临床药理专业研究工作,作为 PI 已完成21项BE研究。 (2)以第一作者/通讯作者发表SCI论文10篇,中文核心10篇。 (3)主持国家自然科学基金2项,厅局级课题2项。 (4)获省级科技进步三等奖1项(主参)、获软件著作权2项。
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