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基本信息
启动类型
已启用
观察床
30 张
抢救床位数
2 张
项目经验
更多介绍
我院药物I期临床试验2研究中心位于医院协同创新楼7楼,建筑面积1200平方米,病区拥有30张专用病床,抢救床2张,为受试者提供相对独立,安全性和私密性俱佳的舒适入住体验。设有筛选室、知情同意室、更衣室、配餐室、病房、抢救室、治疗室、样本处理储存室、采血室、急救绿色通道等符合国家标准的硬件设施。
病房内配有中央空调系统和新风系统,病房床头配备呼吸系统。抢救室配备呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电图机(含心电工作站)、电动吸引器、抢救药品车、抢救床、输液泵等抢救和医疗设施。样本处理室配有低俗温控离心机2台、离心机1台和低温储存冰箱3台。病房还配有同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统、受试者身份证识别系统四大系统,确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。
I期临床试验研究室研究团队由优良素质的技术骨干、急救经验丰富的医护人员组成,均经过GCP培训。团队设有主要研究者7名2、专职护士长1名、药师3名、质量控制员1名、样本管理员1名、研究医生及研究护士团队若干人。具有一套完整、独立的管理制度、标准操作规程、设计规范及应急预案等,规范I期临床试验的全过程管理和实施。
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