研究PI： 陈俊辉，主任医师，硕士、博士后导师。北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心主任。北京大学深圳医院“国家干细胞临床研究机构”临床研究项目负责人。中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员；卫生部海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会肺癌综合治疗专业委员会副主任委员。 徐仿周，主任药师，药理学博士，硕士研究生导师，深圳市地方级高层次人才。北京大学深圳医院国家药物临床试验机构副主任兼机构办主任。广东省药学会药物临床试验专业委员会常委，广东省药理学会临床药理学分会常委，广东省医疗器械管理学会临床试验专业委员会副主任委员，国家GCP检查员。 研究团队： I期临床试验中心配备有经验丰富的临床试验项目管理团队和研究医护团队，主要研究者有多年从事临床试验研究及管理的丰富经验，对每一项目的启动均精心筹备，多次演练，反复梳理试验细节，更好地保证了临床试验研究的质量，可以为深圳本土以及国内外制药企业提供高水平的的I期临床试验和仿制药一致性评价服务。

北京大学深圳医院国家药物临床试验机构I期临床试验中心（以下简称“中心”）位于内科楼10楼，占地1200余平方米，严格按照NMPA及ICH相关法规和技术指南精心建设和管理，设有完备的场地和设施。设置有知情同意室、宣教室、男/女更衣室、检查室、病房区、受试者活动区、配餐区、给药区、生物样本采集区，抢救室、心电图室、生物样本储存间、样本分析室、资料室、会议室、研究者办公室及值班室、CRC/CRA办公室等功能区域。在急救设施设备配置方面，除有可实现原地抢救之外的抢救设备，中心还配有专用转运抢救床，能够通过我院的急救绿色转诊通道实现紧急抢救。此外，I期临床试验中心还配置有信息化管理系统、门禁系统、实时电子监控系统、实时温湿度监控系统、GPS同步时钟等，保证了临床试验数据及检测结果准确、可靠、可溯源。 I期临床试验中心的运行模式及体系建设不断完善，及时更新的标准操作规程（SOP）、应急预案、管理制度及质量保证体系为深圳以及国内外制药企业提供高水平的I期临床试验和仿制药一致性评价服务提供有力保障。