基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2016-8
观察床
52 张
可增至：100 张
抢救床位数
2 张
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者（不含肿瘤）
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
10 项
已完成的正式BA/BE试验品种
80 项
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
20 项
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
1 项
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
20 项
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
30 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,基于模型的临床研究,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,前药,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种,口腔速溶膜剂,微粒给药制剂,缓控释制剂,吸入剂,生物等效性试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
感染、肝病、呼吸、艾滋病、神内、肿瘤、妇科、心内
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
3
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
