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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2012-05
观察床
36 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
沈阳市沈河区文化路83号北部战区总医院7号楼3楼I期研究室
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的正式BA/BE试验品种
20 项 阿托伐他汀钙、氨氯地平阿托伐他汀钙等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
10 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,药物-药物相互作用,药物与食物关系,前药,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
看情况(临床专业组、项目)
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
麻醉专业
研究团队
I期临床研究室目前拥有医生专职2名、兼职2名,护士专职5名、兼职5名,药师4名,专职质量保证1名,均已全部经过药物临床试验质量管理规范(GCP)培训并获得培训证书。
霍花
女,博士,主任药师,北部战区总医院药物临床研究办公室主任,毕业于第二军医大学,硕士研究生导师。中国人民解放军药学会生化与生物技术分委会副组委,中国人民解放军药学会药物临床研究委员会委员,辽宁省药学会药物评价研究专业委员会副组委,原北部战区药学专业委员会委员,《药学实践杂志》常务编委。曾参与多项Ⅰ期临床试验,2015年取得国家GCP证书,每年多次参与GCP相关培训。近五年,以第一完成人获全军科技进步二等奖一项,承担军队”125”课题面上项目一项、军队医疗机构制剂标准提高重点课题一项,发表学术论文多篇。
PI:唐云彪
男,博士,研究生导师,现任北部战区总医院药物临床试验机构办公室副主任兼I期研究室主任,辽宁省药学会第八届药物分析专业委员会 委员 、辽宁省药学会药物临床评价研究专业委员会 第一届委员会委员 ,从事近20年药物I期临床试验工作,具有丰富的临床试验组织管理与实施经验。
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