基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2007
观察床
76 张
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
2 项
已完成的正式BA/BE试验品种
2 项
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
21 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药物-药物相互作用
其他项目经验情况
注射剂生物等效性研究、安全性研究、药物相互作用研究等
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
麻醉、肿瘤
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
肝病、I期、透析中心已开展过
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
研究团队
PI简介
王美霞,传染病专业医学博士,副教授。首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办公室主任,I期研究室主任,财政部投资评审中心科技专家库专家,国家药监局GCP检查员。作为项目负责人带领北京佑安医院获取美国人体研究保护项目认证(AAHRPP)最高级别的认证,被 AAHRPP聘为site visitor。
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