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接待时间：
工作日：上午8：00-12：00，下午14：00-17：30
基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2017-11
观察床
40 张
受试者类型
健康志愿者,患者（不含肿瘤）
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
73 项 阿莫西林、吲哚布芬、骨化三醇、头孢克肟、坦度螺酮片等
已完成的正式BA/BE试验品种
17 项 瑞卢戈利、非奈利酮、西地那非、乌帕替尼、莫沙必利、比索洛尔、溴己新片、达泊西汀、达泊西汀等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
18 项
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
3 项
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
2 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
Ⅰ期病房
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
研究团队
研究室主任、主要研究者、研究人员具备相应的资历条件和专业特长。研究人员组成基本合理，科室现有医护人员9人，专职研究医生1人，专职药师2人，专职研究护士6人（其中：药品管理员1名，样品管理员2人，资料管理人员1名，设备管理员1名，物资管理员1名）；兼职研究医生8名，兼职研究护士46人。该专业PI有2名，分别承担3项及以上的BE试验，每个项目质量控制人员1名。所有专职研究人员均参加了国家级GCP培训并取得合格证书。
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