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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...Ⅰ类错误概率α设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。 本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。 1. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，临床试验样本量应...

文章 发布于4年前 8233 次浏览 0 次评论