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中医新备案GCP机构的发展机遇

...中药新药提交NDA申请。**   可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办，暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床试验质量大会暨临床CRO...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

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