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每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

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需要在注册证号有效期内开展上市后研究吗？

各位老师，需要在注册证号有效期内开展上市后研究吗？

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那这个税需要受试者自己承担吗？总不可能医院承担呀

请问那这个税需要受试者自己承担吗？总不可能医院承担呀

问题 发布于3年前 0 人回答

请问台港澳与境内合资企业需要申报人遗办吗？

各位老师：请问台港澳与境内合资企业需要申报人遗办吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...局要求补充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

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受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

请问下受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

通过资格认定的，然后再备案也需要检查吗

如题，谢谢!

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专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

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备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答