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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。 　　四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项目信息部分内容，确保信息准确，以便对外公开。 **18** **如何获知备案材料审核意见？** 备案材料经国家两委局组织专家审核后，审核意见将通过信息系统进行反馈，医疗机构和项目负责人可通过登录信息系统进行查...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、皮肤病专业、I期药物临床试验、生物等效性试验，于2018年10月按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求完成6个医疗器械临床试验专业的备案工作。现可开展医疗器械临床试验的专业有医学检验科、皮肤病专业...

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中山大学附属第五医院

...，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...安徽合肥）** 方润（机构办主任） 13956084024 fangrun18@163.com 诚接项目的专业：肿瘤科 **安徽医科大学第四附属医院（安徽合肥）** 俞军（机构秘书） 18226175226 aysfylcsyjg@163.com 诚接项目的专业：呼吸、消化、神...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

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香港大学深圳医院

...开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...单位：省医保局、省卫生健康委、江苏银保监局等） **18﹒****优化创新产品采购应用环境。**优化创新药品、医疗器械和耗材进入医院的招投标等采购流程，督促、引导本省医疗机构及时将挂网的产品纳入机构采购目录。建立...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...和改革委员会高技术产业处收，联系电话：88120546（邮编518055），并请在信封上注明“规范性文件征求意见”字样。 二、通过电子邮件方式发送至： gjsc@fgw.sz.gov.cn。 感谢您的参与和支持。 特此...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意见...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论