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药物临床试验：CTR20160493 | IBI301注射液

CTR20160493 | IBI301注射液 已完成 弥漫性大B细胞淋巴瘤 IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究 比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗...

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药物临床试验：CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2...

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药物临床试验：CTR20180283 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20180283 | 复方磺胺甲噁唑片 进行中-尚未招募 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流...

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药物临床试验：CTR20192360 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20192360 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆...

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药物临床试验：CTR20182518 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20182518 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所...

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药物临床试验：CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片

CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：（1） 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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药物临床试验：CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 （1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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