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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...进行准备）。 原则上应当将药物临床试验在境内或者全球首次获得临床试验许可日期（DIBD）的月和日，作为DSUR报告周期的起始日期。调整后的首次提交，报告周期不应超过一年。首次提交应在境内临床试验获准开展后第一个...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论