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药物临床试验：CTR20221426 | 二甲双胍格列吡嗪片

...分控制血糖的2型糖尿病。 二甲双胍格列吡嗪片（250 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究 合肥立方制药股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片与持证商为TEVA PHARMACEUTICALS USA的二甲双胍格列吡嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、...

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药物临床试验：CTR20242838 | 左氨氯地平贝那普利胶囊

...那普利胶囊的III期临床研究 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究 2024-III-SMF-...

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药物临床试验：CTR20242837 | 奥美沙坦酯左氨氯地平片

...氨氯地平片Ⅲ期临床研究 奥美沙坦酯左氨氯地平片(20mg/2.5mg)用于奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研...

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药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双...

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药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双...

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宜宾市第二人民医院

...受的监查员（CRA）、出具CRA相关资质证明件并加盖公章。2.5、申办者/CRO同机构办商定该项目在本中心的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项审查资料目录》准备立项资料。由主要研...

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郑州大学第五附属医院

...费交至医院账户。2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办者/CRO仔细核对并提交以下材料。①立项申请表。②申办者/CRO资质证明材料。③主要研究者和（或）项目负责人及团队成员的履历。④研究者手册。⑤...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档...

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沧州市中心医院

...不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设备设施；须提供管理所需电子温湿度计（电子温湿度计需附带校准证书在有效期内）。1.2.2.6 ...

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