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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...)特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、
精神
障碍患者等特殊人群的受试者,以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在受试者,应当予以特别保护。 (八)公共利益原则。个人利益和公共利益...
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发布于
4年前
5015 次浏览
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的十九届五中全会
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和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求,对照国际发展趋势,立足江苏发展基础,坚持创新驱动、问题导向、企业主体和全产业链布局的原则,加快构建具有更强...
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发布于
3年前
7344 次浏览
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...充分; (八)对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、
精神
障碍患者等特殊人群受试者的保护是否充分。 第十三条 伦理委员会审查意见可以是: (一)同意; (二)作必要修改后同意; (三)不同意; (四)暂...
文章
发布于
3年前
13026 次浏览
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