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北大医疗鲁中医院

...格认定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

药物临床试验：CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液

CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 进行中-招募中 对于进行超排卵或辅助生育技术(ART)（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））的患者，可刺激多卵泡发育。 评估重组...

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药物临床试验：CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液

CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液 进行中-招募完成 1) 无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精（IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中...

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药物临床试验：CTR20242961 | 磷霉素氨丁三醇颗粒

CTR20242961 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 进行中-尚未招募 本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染：1）急性单纯性尿路感染；2）无症状菌尿症。 本品用于...

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药物临床试验：CTR20242758 | 培哚普利氨氯地平片 (Ⅲ)

CTR20242758 | 培哚普利氨氯地平片 (Ⅲ) 进行中-尚未招募 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 培哚普利氨...

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安徽医科大学附属巢湖医院

...室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样...

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药物临床试验：CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂 进行中-尚未招募 非肌层浸润性膀胱癌 一项在疑似或已确诊为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的受试者中进行的前瞻性、开放、受试者自身对照、多中心、III期、验证性临床研究，评估口服盐酸氨酮...

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眉山心脑血管病医院

...4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员...

机构 发布于2年前 323 次浏览

药物临床试验：CTR20233093 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20233093 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 进行中-尚未招募 治疗2 周龄及以上，症状不超过48 小时，且无并发症的急性甲型和乙型流感患者。1 岁及以上人群对甲型和乙型流感的预防。使用限制：不能代替年度流感疫苗接种。决定是否使...

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药物临床试验：CTR20241074 | 维生素K1注射液

CTR20241074 | 维生素K1注射液 进行中-尚未招募 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药...

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