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药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

...除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子...

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

... ？ 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染； ？ 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎； 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性...

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用西他沙星片。 ？ 宫颈炎 ？ 中耳炎、鼻窦炎 由于使用氟喹诺酮类药物（包括西他沙星...

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药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染：包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、...

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药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

...菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染：包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...获益风险评估报告”（PBRER），因此，对风险的评估也从单纯的安全性评估过渡到了获益风险综合评估。 （四）信号检测和药品上市后安全性研究 根据药管法关于持有人开展上市后研究的要求，本规范提出了持有人开展上...

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