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黑龙江中医药大学附属第二医院

...中心。编制床位800张，开放床位1233张。 固定资产总值33,416万元，其中医疗设备总值8443万元，配有1.5T核磁、16排螺旋CT、1台双板DR、2台数字DR、IUElite等6台彩色超声诊断仪、贝克曼生化分析仪、GE骨密度仪、激光光学相干断层扫描...

机构 发布于10年前 2934 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...见表2）。  首次监督检查有26家机构审查结论有详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”** ![](https://storage.yscro.com/uploa...

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甘肃省人民医院

...信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）16其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对...

机构 发布于10年前 4870 次浏览

合肥京东方医院

...试验质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进...

机构 发布于4年前 749 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理，2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月2...

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玉林市第一人民医院

...医院占地237.3亩，建筑面积30.19万平方米，其中医疗用房16.22万平方米。开放使用床位3000张。医院在职职工3260人，卫生技术人员3026人，高级卫生技术人员545人，中级卫生技术人员801人，取得研究生学历或硕士学位以上461人，博士...

机构 发布于5年前 1438 次浏览

南华大学附属第一医院

...德盛公司联系（北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式审查后...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

... 黄花岗π客厅小贴士 地址：广州市越秀区太和岗路16号黄花岗科技园创意大道园区2号楼4楼 开放时间：8:00Am~22:00Pm，周一至周日，均可接受预约。 服务热线：13751885208（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021122...

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连云港市第二人民医院

...督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求...

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惠州市第一人民医院

...公司证明性文件（营业执照）复印件盖CRO公司红章CRO公司16CRA/CRC委托函及身份证明性文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）盖申办者/CRO公司/SMO公司红章申办者/CRO公司/SMO公司17SMO公司证明性文件（营业执照）盖SMO公司红章SMO...

机构 发布于3年前 1124 次浏览