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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...构达1138家 。  数据来源：驭时统计 医疗器械临床试验难管理，项目质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理，2016年5月19日国家药监局发布《...

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盲态研究的安全性揭盲流程

...7edaf623ebd5c73fb3283.png)![](https://storage.ys...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...4a7a641255fb1136.jpg)   会议间隙，分会还组织大家乘坐游船游览了漓江。两天的行程紧凑而活跃...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...b7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出： “立项3天，...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...771b512774d720447e04caf5249a42c5&chksm=8486b4dcb3f13dca05f95beb2c22c33bccb5fe8e5a93282bb44a604caaebd5a296a17231d1dc&scene=21#wechat_redirect) 

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...tps://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921979&idx=1&sn=793fe79213f25f283b68518d91d9d636&chksm=8486fd85b3f17493fc8c20a740fb3136022958f91a3f9e27d3b697cc1209ff27954bb580ba68&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0d565674c4c78a34aafb5edcdaf80239.png...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...项目**   注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、29个检查项目，其中关...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...：  根据以上估算，总样本例数预计为334例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组371例受试者，实际入组受试人群中，具有目标疾病状态的受试者（阳性）和不...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...标准品的范围。 

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