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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...因在境外暂停销售使用或者撤市的,应当在获知信息的
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内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。 第三十八条【加强监测】 持有人应对创新药、改良型新药及其他药品监管部门要求的品种加强监测。对...
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