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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...资质和数量；3.7 研究人员具有试验方案中所要求的专业知识和经验；3.8 专业负责人有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备；3.9 研究人员有足够的时间和精力投入临床试验。3.10初步审核是否符合伦理委员会要...

机构 发布于2年前 88 次浏览

六安市人民医院

...员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

连云港市第二人民医院

...床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、统计分...

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惠州市第一人民医院

...试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭临君：** 您认为县级医院临床试验机构或者新备案的临床试验机构在发展上存在什么样的困境？ **郯城县第一人民医院机构办：**...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有...

机构 发布于5年前 3994 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配备一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士要求的建议...

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九江市中医医院

...，参加人员达101余人，让我院医护人员进行了一次深刻的知识学习和前沿的动态，培训结束后组织了现场考试。另外，我院组织了3次院内培训，共有100余人次参加，主要培训内容为①药物临床试验机构运行管理要求等；②药物...

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江门市中心医院

...方/CRO可向机构发送邮件索要主协议模板，与PI确定费用、知识产权等内容，并起草合同初稿（使用修订模式）。4.2 申办方/CRO和PI根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/CRO将合同初稿发送至机构...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...相关法律法规和技术指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。 第二十四条【药物警戒负责人职责】  药物警戒负责人负责药物警戒体系的建立、运行和持...

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