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药物临床试验：CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...症成人患者的饮食辅助治疗。以下患者：1）单用他汀类药物未得到适当控制的患者；2）与固定剂量组合剂量相同的依折麦布、瑞舒伐他汀钙联用（非单用）可充分控制的患者。2.预防心血管事件本品用于与固定剂量组合剂量相...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...区人民医院行政楼219办公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆...

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药物临床试验：CTR20242787 | 乌帕替尼缓释片

...建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情的抗风湿药物（DMARDs）或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。（3）银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病...

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药物临床试验：CTR20170951 | 阿托伐他汀钙片

...edrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01

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娄底市中心医院

...研转化平台。 二、临床试验机构概况娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01

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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性试验 宝龙药业有限公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25 mg）...

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药物临床试验：CTR20241628 | 阿托伐他汀钙片

...kson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白 B（Apolipoprotein B，A...

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