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药物临床试验：CTR20243106 | WSD0922-FU片

...性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究 一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究 WSD0922-102

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药物临床试验：CTR20242383 | D-2570片

...食物对药代动力学影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 评价D-2570片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 D2570-102

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药物临床试验：CTR20240893 | APG-2575片

...化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的临床Ⅲ期研究 APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性及安全性的随机、对照、开放性、多中心关键确证性临...

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药物临床试验：CTR20233023 | BD111注射液

...型角膜炎 BD111治疗I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患的临床试验 一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究 BD-HSK-111002

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药物临床试验：CTR20230910 | JMKX000197注射液

...、药代动力学、药效学及初步疗效的Ⅰ期、开放、多中心临床研究 评价JMKX000197注射液治疗恶性胸腔积液患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效的Ⅰ期、开放、多中心临床研究 JY-JM0197-101

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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药物临床试验：CTR20130451 | 复方盐酸替利定胶囊

...性及慢性疼痛 复方盐酸替利定胶囊用于癌性疼痛镇痛的临床试验 复方盐酸替利定胶囊用于癌性疼痛镇痛的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心临床试验 FFTLD2010H002

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药物临床试验：CTR20130491 | PEG-rhG-CSF

CTR20130491 | PEG-rhG-CSF 进行中-招募中 预防化疗后中性粒细胞减少 PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的II期临床研究 JY062013B

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药物临床试验：CTR20130492 | PEG-rhG-CSF

CTR20130492 | PEG-rhG-CSF 进行中-招募中 预防化疗后中性粒细胞减少 PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的II期临床研究 JY062013B

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药物临床试验：CTR20130493 | PEG-rhG-CSF

CTR20130493 | PEG-rhG-CSF 进行中-招募中 预防化疗后中性粒细胞减少 PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的II期临床研究 JY062013B

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