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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各...

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药物临床试验：CTR20230683 | 多巴丝肼片

...不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片人体生物等效性研究 多巴丝肼片人体生物等效性研究 JY-BE-DBSJ-2023-01

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药物临床试验：CTR20233809 | 利奥西呱片

CTR20233809 | 利奥西呱片 进行中-尚未招募 1. 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH） 2. 动脉性肺动脉高压（PAH） 利奥西呱片人体生物等效性研究 利奥西呱片人体生物等效性研究 DUXACT-2307070

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药物临床试验：CTR20244619 | 阿帕他胺片

...抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片人体生物等效性试验 阿帕他胺片人体生物等效性试验 2024-apta-be-053-02

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药物临床试验：CTR20244617 | 阿帕他胺片

...抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片人体生物等效性试验 阿帕他胺片人体生物等效性试验 2024-apta-be-053-01

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药物临床试验：CTR20171188 | 醋酸阿比特龙片

CTR20171188 | 醋酸阿比特龙片 已完成 与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 醋酸阿比特龙片的人体生物等效性试验 醋酸阿比特龙片的人体生物等效性试验 QL-YK4-047-001

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药物临床试验：CTR20212917 | 利奥西呱片

CTR20212917 | 利奥西呱片 已完成 慢性血栓栓塞性肺动脉高压；动脉性肺动脉高压 利奥西呱片的人体生物等效性研究 利奥西呱片的人体生物等效性研究 QL-YK1-047A-001

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药物临床试验：CTR20131962 | 伏立康唑片

CTR20131962 | 伏立康唑片 进行中-招募中 侵袭性曲霉病、念珠菌血症、严重侵袭性感染 伏立康唑片人体生物等效性试验 健康中国受试者口服伏立康唑片人体生物等效性试验 第4版 2014.01.20

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药物临床试验：CTR20233908 | 多巴丝肼片

...不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片人体生物等效性研究 多巴丝肼片单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、重复生物等效性试验 ODBB-012-1

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药物临床试验：CTR20240902 | 多巴丝肼片

...物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究 LWY23065B-CSP

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