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药物临床试验:CTR20212643 | 非布司他片

...行中-招募中 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片空腹和餐后生物等效性预试验 预评估非布司他片20mg与参比制剂“菲布力”20mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210204 | 非布司他片

...中-尚未招募 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片健康人体生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240649 | 氨酚羟考酮片

...痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。即使在推荐剂量下,本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗(如非阿片类镇痛剂): 1.不耐受或预期不会耐受; 2.无法充分镇痛,或者预期无...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244875 | 巴瑞替尼片

...用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 巴瑞替尼片(2mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周...
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232274 | 氨酚羟考酮片

...其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 使用限制 即使在推荐剂量下,本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗(如非阿片类镇痛剂): 1.不耐受或预期不会耐受; 2.无法充分镇痛,或者预期无...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220353 | 替米沙坦片

...时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 替米沙坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 替米沙坦...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234158 | 巴瑞替尼片

... (2)斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 研究评估巴瑞替尼片生物等效性试验 巴瑞替尼片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220171 | JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)

...儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、PK、确定II期推荐剂量(RP2D)和/或最大耐受剂量(MTD)。 JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期开放、单臂研究 JWCAR029-006
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...挛性发作;(4)原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...挛性发作;(4)原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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