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药物临床试验:CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊
...象,采用自身交叉对照的试验设计,测定江苏贝 佳制药
有限
公司
生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以Pragma Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244560 | 丙戊酸钠片
...。 丙戊酸钠片(0.2 g)人体生物等效性研究 仁和堂药业
有限
公司
研制的丙戊酸钠片(规格:0.2 g)与Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.持证的丙戊酸钠片(规格:0.2 g,Depakene®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223215 | 巴瑞替尼片
...在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技
有限
公司
研发的巴瑞替尼片(2 mg)与Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片(商品名:艾乐明®,2 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232216 | 克唑替尼胶囊
...口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药
有限
公司
生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®, Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg 生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230220 | 替米沙坦氨氯地平片
...氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业
有限
公司
生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244117 | 布瑞哌唑片
...受试者空腹单次口服受试制剂布瑞哌唑片(北京仁众药业
有限
公司
,规格:2mg)与参比制剂布瑞哌唑片(商品名:Rexulti®;大塚製薬株式会社,规格:2mg)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹状...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243731 | 盐酸达泊西汀片
...60 mg)人体生物等效性研究 国源国药(广东)制药集团
有限
公司
研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 ...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210691 | 枸橼酸托法替布片
...酸托法替布片人体生物等效性研究 江苏康倍得药业股份
有限
公司
研发的枸橼酸托法替布片(5 mg)与PF PRISM C.V.持证的枸橼酸托法替布片(5 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232215 | 克唑替尼胶囊
...口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药
有限
公司
生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231751 | 替米沙坦氨氯地平片
...氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业
有限
公司
生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
CDE
发布于
1年前
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