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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

... ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系】  药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等,并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七...
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丹阳市人民医院

...高级职称295人,博士研究生、硕士研究生140余人,江苏省第六期“333工程"培养对象1人、江苏省双创博士1人、镇江市有突出贡献中青年专家1人、镇江市“169工程”学术技术带头人2人、学术技术骨干9人、学术技术新秀8人、丹阳...
机构 发布于3年前 199 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条(研究者责任)  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责,应当加强对其他研究者的培训和管理,对研究对象履行恰当的关注义务并在必要...
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福建医科大学附属第二医院

...效考核评价中连续两年进入全国前10%,等级A+。医院荣获第六届“全国文明单位”荣誉称号。医院设鲤城和东海两个院区,鲤城院区占地24.57亩,东海院区占地322.6亩;医院编制床位2000张,年门急诊量150万人次,住院量8.5万人次...
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丽水市人民医院

...助医院,现为丽水学院附属第一医院,温州医科大学附属第六医院。为温州医科大学、丽水学院、浙江中医药大学、赣南医学院等10余所协议医学院校承担临床教学工作和硕士研究生培养工作。医院规模:医院占地面积42585平方...
机构 发布于9年前 1506 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...管工作进行技术指导,配合市药监局开展监督检查。 第六条  北京市药物临床试验机构的监管级别依据《北京市药物临床试验机构分级评定标准》进行量化评定,根据评定结果将机构的监管级别由低到高分为四个等级: A...
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重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...向伦理委员会提交复审申请,与伦理委员会办公室沟通。第六条 伦理审查的费用对于药物/器械研究,初始审查费用3000元人民币,临床科研伦理初始审查评审费用为1500元人民币。复审与修正案审查均为800元人民币。伦理审查费...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...体办法由省级卫生健康行政部门会同有关部门制定。 第六条  机构应当采取有效措施保障伦理审查委员会独立开展伦理审查工作。 第七条  伦理审查委员会的职责是保护受试者合法权益,维护受试者尊严,避免公共利益...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...腺疾病专业委员会第一届委员会委员;安徽省全科医学会第六届理事会理事; 安徽省肿瘤学分会内分泌肿瘤外科学组委员; 安徽省医学会乳腺病学分会乳腺微创学组委员; 安徽省医学会乳腺病学分会乳腺肿瘤整形学组委员; ...
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