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药物临床试验：CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...疗。大多数患者在4周内治愈，一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性...

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药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...疗。大多数患者在4周内治愈，一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性...

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药物临床试验：CTR20230485 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。对照研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。 复方奥美拉唑干混悬...

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药物临床试验：CTR20231313 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。对照研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。 复方奥美拉唑干混悬...

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药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗4至8周后仍未痊愈的患者，可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿，由于酸介导的GERD，NEXIUM可以用于短期治疗（长达6周）糜烂性食管炎。 维持糜烂性食管炎的治愈 NEXIUM可以维持侵蚀性食管炎的症状缓解...

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药物临床试验：CTR20223030 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗4至8周后仍未痊愈的患者，可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿，由于酸介导的GERD，NEXIUM可以用于短期治疗（长达6周）糜烂性食管炎。 维持糜烂性食管炎的治愈 NEXIUM可以维持侵蚀性食管炎的症状缓解...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...性成分、配伍禁忌等）、临床使用（如功能主治、剂量与疗程等）、患者机体等影响因素。 第六十三条【风险特征描述】  对药品风险特征的描述可包括药品与不良事件组合描述、风险发生机制、频率、严重程度、可预防性...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...如炮制方式、配伍等）、临床使用（如功能主治、剂量、疗程、禁忌等）、患者机体等影响因素。 第六十四条  对药品风险特征的描述可包括风险发生机制、频率、严重程度、可预防性、可控性、对患者或公众健康的影响范...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论