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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...？每个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...求，制定专业体系文件，包括管理制度、标准操作规程、仪器设备等，积极开展科内业务培训，提升人员业务能力，保证试验真实可靠。专业科室设有筛选区、样本处理室、样本储藏室、药房、抢救室、办公室等，满足临床试验...

机构 发布于3年前 634 次浏览

惠州市第一人民医院

...备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https...

机构 发布于2年前 891 次浏览

大连大学附属中山医院

...合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的检验质量管理体系，室内质控覆盖科室所有开展项目，已参加国家卫健委临床检验中心、广西区临床检验中心组织的室间质评，能为临床...

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宜昌市中心人民医院

...腹腔镜、高清电子小肠镜、钬激光等大型高精尖诊断治疗仪器。医院科研成果丰硕，近几年已完成科研成果200余项，其中获省科技进步奖10余项，获国家自然科学基金项目16项，并获得一项科技部重大专项“十二五”计划项目，...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）； 2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间； ...

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达州市中心医院

...备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机构办转...

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九江市中医医院

...验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单1．送审文件清单（需注明文件版...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

江门市中心医院

...免疫流水线、以及进行分子生物学、基因水平检测等先进仪器。医院充分发挥区域龙头医院的引领作用，以资源共享、技术支持、检验互认、服务衔接为纽带开展医联体合作。与江门市江海区人民医院（江海分院）及江门市第二...

机构 发布于5年前 2989 次浏览