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药物临床试验：CTR20181946 | BAT8001,重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物注射液

...射液 进行中-尚未招募 HER2阳性晚期实体瘤 BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤患者 一项评价BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰb期/Ⅱa期临床试验 BAT-8001+1306-001GC-CR;2018-06-14

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂 已完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

泰州市中医院

...O的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...3f399.png)  通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...    介绍到这，可能我们内心...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...职称246人。2022年，我院门诊量262.32 万人次，出院病人5.06万人次，全院活产数12645人，占全市13.8%，连续多年稳居全市首位。先后获批出生缺陷综合防控中心、危重症孕产妇和新生儿急救网络管理中心、产科（专业）医疗质量控...

机构 发布于5年前 972 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临床试验项目。 _**\-**\_\_**07**\_\_...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于3年前 3001 次浏览 0 次评论