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广西医科大学第二附属医院

...I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。
机构 发布于5年前 1680 次浏览

药物临床试验:CTR20231549 | 非诺贝特片(III)

...胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 非诺贝特片(Ⅲ)生物等效性研究 一项随机、开放、单剂量、...
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药物临床试验:CTR20181926 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...钠片 已完成 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF <40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 沙库巴曲缬沙坦钠片受试与参比制剂的生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片受试与参比制剂作用于健康...
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药物临床试验:CTR20182403 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

...001或安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移TNBC的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 NABP201801;V1.1
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药物临床试验:CTR20192732 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...疫苗免疫原性和安全性的研究 评价冻干人用狂犬病疫苗IV期临床试验的免疫原性和安全性的研究 ZY201909001,版本号:1.0版
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药物临床试验:CTR20213006 | 阿替利珠单抗注射液

...安全性的III期研究 一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗(抗PD-L1抗体)疗效及安全性的III期单臂多中心研究 ML42606
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药物临床试验:CTR20132305 | 注射用重组人白介素-11衍生物

...杰依)对恶性肿瘤化疗后血小板减少的治疗和预防作用的IV期临床研究 BJY—Ⅳ―001
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药物临床试验:CTR20221856 | 非诺贝特胶囊

...的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍然持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242714 | 阿昔莫司胶囊

...酯水平,适用于以下病症: 高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症) 阿昔莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两...
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药物临床试验:CTR20233700 | 盐酸伊伐布雷定片

...心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 空腹生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

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