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药物临床试验：CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片

...于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试...

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药物临床试验：CTR20200515 | 重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液

...DN18.2表达阳性的实体瘤 AB011在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究 一项开放、两阶段、Ⅰ期临床试验，评价AB011注射液对表达CLDN18.2晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学及初步疗效 AB011-ST-01；V 1.0

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药物临床试验：CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...折高风险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对研究 一项随机、双盲、平行对照，比较生产场地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性...

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枣庄市妇幼保健院

...东 枣庄 薛城区 复元三路枣庄市妇幼保健院C1区13楼 Ⅱ-IV期药物临床试验 枣庄市妇幼保健院始建于1953年，是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区，编制床位800张。在职职...

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药物临床试验：CTR20190520 | 安纳拉唑钠肠溶片

...二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等 安纳拉唑纳 MAD Id期研究 一项单中心、随机、双盲与安慰剂和阳性对照评价安纳拉唑钠肠溶片在健康受试者中多次给药药代和药效学研究 3571-CPK-1004 1.0

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药物临床试验：CTR20200760 | AMX3009马来酸片

... 评价AMX3009的安全性和体内代谢研究 AMX3009 在 HER2 阳性晚期实体瘤患者中耐受性及药代动力学的单臂、开放、剂量爬坡单次和多次给药的Ⅰa 期临床研究 AMX3009-Ⅰa;V1.1

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药物临床试验：CTR20250033 | AK112注射液

...行中-尚未招募 三阴乳腺癌 AK112联合白紫一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 AK112联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)对比安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗PD-L1阴性的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为...

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药物临床试验：CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...折高风险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对研究 一项随机、双盲、平行对照，比较生产场地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性...

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药物临床试验：CTR20222438 | 氟[18F]思睿肽注射液

...试者体内的吸收、分布、代谢和排泄规律以及安全性的I期临床试验 氟[18F]思睿肽注射液在中国健康成年男性受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I期临床试验 LNC-I-PC-00001

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