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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，以证明被测物检测结果的变化与病情发展、治疗效果的相关性。临床试验方案中应根据被测物特点、疾病进程等明确受试者观测时间、临床评价指标等。 1. 观察性研究中对比方法的选择 一般情形下，观察性研究中，采用...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）（深圳市卫武光明生物制品有限公司生产）

...有限公司生产） 进行中-招募中 用于治疗和预防乙型肝炎相关性肝脏移植术后乙型肝炎复发和再感染 评价肝移植术后使用静注乙免的有效性和安全性研究 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新乡市第一人民医院

...中心临床试验 18、评价HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性，以及药代动力学特征 19、一项在中国健康早产儿和足月婴儿中评估NIRSEVIMAB有效性和安全性的研究 20、一项验证吸入用盐酸溴己新...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕...

机构 发布于9年前 3716 次浏览