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药物临床试验:CTR20201681 | 双氯芬酸钠缓释片

...生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验 HJG-SLFSNHSP-HXZY
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药物临床试验:CTR20223258 | 注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠

...者单次和多次皮下注射YB209的单中心、随机、盲法、对照设计的耐受性、安全性和药代动力学特征的I期临床试验 YDYB209210308
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192387 | 硫酸氢氯吡格雷片

...氢氯吡格雷片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验 HYJT-2019-001-HD;版本号: V3.0
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药物临床试验:CTR20210410 | 瑞舒伐他汀钙分散片

...体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予瑞舒伐他汀钙分散片和瑞舒伐他汀片的人体生物等效性研究 JX-RSF-BE-2021-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243426 | 丙酸氟替卡松乳膏

...代动力学对比研究 丙酸氟替卡松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究 BCYY-CTFA-2023BCBE386
CDE 发布于2月前 0 次浏览

黄石市中心医院

...构资格认定的规定要求,制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药...
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药物临床试验:CTR20211348 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照设计,评价空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®)在中国健康受试者中的生物等效性预试验/正式试验 BCYY-BEFA-...
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药物临床试验:CTR20220124 | 双氯芬酸钠缓释片

...腹和餐后状态下单中心、随机、开放、四周期、完全重复设计的生物等效性试验 ZX-SLFSN-2021
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药物临床试验:CTR20222353 | 双氯芬酸钠缓释片

...腹和餐后状态下单中心、随机、开放、四周期、完全重复设计的生物等效性试验 ZX-SLFSN-2021
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药物临床试验:CTR20242533 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...究 单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究 YW-0062-BE01
CDE 发布于4月前 0 次浏览

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