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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...“**远程**”...**   **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒，SAE怎么办？](http://mp.w...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170548 | 恩替卡韦片

...双周期交叉的恩替卡韦片人体生物等效性研究 D160602.CSP.F.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

文章 发布于4年前 4823 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...png)    介绍到这，可能我们...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...的医院**    通过CDE临床试验...

文章 发布于3年前 4247 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/6d069109c672d89a15061984b64dbdfc.jpg)  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的...

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