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药物临床试验：CTR20243111 | 26价肺炎球菌结合疫苗

...及以上人群中的安全性和免疫原性的I/II期临床试验 202417AB

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药物临床试验：CTR20242294 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片（I）与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片（I）（商品名：Xigduo XR®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...次。  **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

文章 发布于4年前 2568 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...4cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...in.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff097c0aacaf676c9bbea1b&scene=21#wechat_redirect)，将中医药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...展论坛”。  本次沙龙邀请了杭州奎牛科技有限公司副总经理杨阳、北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长汪金海、药研社联合创始人谢洋，共同围绕**“临...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医药企业的福地！  ![](https://stor...

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