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药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...绞痛的风险。 阿托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过5项；神经...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督管理局关于印发<北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...海创新中心的早期临床开发和临床药理学负责人 * 现任北京大学临床研究所、上海华山医院和安徽医科大学客座教授，CCDRS（国际创新药物研发和管理高级课程）和亦弘商学院早期临床开发的课程主席，ICH E11A专家组成员，CDE/N...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...414/b3907a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...b8275.png) 有些时间比较久远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...5f9874bae2083bd5637.png) 从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发大环境的影响，各省市中医院/中西医结合医院备案医院不强，...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...公开报道有以下机构已开通或试运行，排名不分先后** 北京大学肿瘤医院 南方医科大学南方医院 复旦大学附属肿瘤医院 银川市第一人民医院 南京鼓楼医院 西安大兴医院 中南大学湘雅医院 山东中医药大学第...

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深圳市宝安区人民医院

...兵院士创伤和组织修复与再生医学团队，急诊医学科引进北京协和医院于学忠教授急诊医学团队；康复医学科引进福建中医药大学陈立典教授中西医结合康复团队等3个高层次医学团队。有省、市级重点学科1个（急诊医学科）、...

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